Fachinformation

ATC Code / ATC Name Thioridazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 26.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
    • ambulante Behandlung
      • bis 200 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
      • Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung
    • stationäre Behandlung
      • bis max. 600 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • bestimmte Begrenzung nicht vorgesehen
    • Beendigung einer längerfristigen Therapie:
      • Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über Wochen
    • Hinweise:
      • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage und Schwere der Krankheit
      • Erreichen der max. antipsychotischen Wirkung zuweilen erst nach 1- bis 3wöchiger Behandlung; dagegen sofortiger Eintritt der psychomotorisch dämpfenden Wirkung
      • Vermeidung abrupter starker Dosisänderungen wegen erhöhtem Nebenwirkungsrisiko

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • i.d.R. niedrigere Dosen ausreichend
  • Jugendliche
    • 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • Kinder
    • nur anwenden, wenn sämtliche therapeutische Alternativen ausgeschlossen sind
      • in diesen Fällen: 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
    • insbes. als Alternative oder Komedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thioridazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Thioridazin oder andere Phenothiazine
  • Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese wie z.B. schwere Photosensitivität
  • schwere Herzkrankheiten, besonders klinisch relevante Herzrhythmusstörungen (z.B. Torsade de pointes, angeborenes QT-Syndrom)
  • Kombination mit Medikamenten, für die eine mögliche Verlängerung des QTc-Intervalls bekannt ist
  • Kombination mit Medikamenten, die das Cytochrom P450 2D6-Isoenzym hemmen [z.B. Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie Fluoxetin und Paroxetin), trizyklische Antidepressiva, ß-Blocker]
  • Kombination mit Medikamenten, die den Metabolismus von Thioridazin verlangsamen können (z.B. Fluvoxamin, Pindolol, Propranolol)
  • angeborener oder erworbener Cytochrom P450 2D6-Isoenzym-Mangel
  • komatöse Zuständen und schwere ZNS-Dämpfung
  • hämatologische Störungen in der Anamnese (z.B. Knochenmarkdepressionen)
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Cobicistat
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisaprid /Phenothiazine
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Beta-Blocker /Phenothiazine
Thioridazin /Dapoxetin
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Neuroleptika /Tipranavir
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Tamoxifen /Neuroleptika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Doravirin /Thioridazin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Neuroleptika /Lithium
Histamin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanethidin /Phenothiazine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Bupropion
Phenothiazine /Panobinostat
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Hydantoine /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Antidiabetika /Phenothiazine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Methoxyfluran /Phenothiazine
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trazodon /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Phenothiazine /Eliglustat
Neuroleptika /Tizanidin
Guanfacin /Phenothiazine
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Methylphenidat /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Barbiturate

Zusammensetzung

WThioridazin hydrochlorid100 mg
=Thioridazin91 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.52 € Filmtabletten
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 19.09 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
100 Stück 26.08 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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