Fachinformation

ATC Code / ATC Name Thioridazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
    • ambulante Behandlung
      • bis 200 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
      • Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung
    • stationäre Behandlung
      • bis max. 600 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • bestimmte Begrenzung nicht vorgesehen
    • Beendigung einer längerfristigen Therapie:
      • Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über Wochen
    • Hinweise:
      • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage und Schwere der Krankheit
      • Erreichen der max. antipsychotischen Wirkung zuweilen erst nach 1- bis 3wöchiger Behandlung; dagegen sofortiger Eintritt der psychomotorisch dämpfenden Wirkung
      • Vermeidung abrupter starker Dosisänderungen wegen erhöhtem Nebenwirkungsrisiko

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • i.d.R. niedrigere Dosen ausreichend
  • Jugendliche
    • 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • Kinder
    • nur anwenden, wenn sämtliche therapeutische Alternativen ausgeschlossen sind
      • in diesen Fällen: 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
    • insbes. als Alternative oder Komedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thioridazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Thioridazin oder andere Phenothiazine
  • Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese wie z.B. schwere Photosensitivität
  • schwere Herzkrankheiten, besonders klinisch relevante Herzrhythmusstörungen (z.B. Torsade de pointes, angeborenes QT-Syndrom)
  • Kombination mit Medikamenten, für die eine mögliche Verlängerung des QTc-Intervalls bekannt ist
  • Kombination mit Medikamenten, die das Cytochrom P450 2D6-Isoenzym hemmen [z.B. Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie Fluoxetin und Paroxetin), trizyklische Antidepressiva, ß-Blocker]
  • Kombination mit Medikamenten, die den Metabolismus von Thioridazin verlangsamen können (z.B. Fluvoxamin, Pindolol, Propranolol)
  • angeborener oder erworbener Cytochrom P450 2D6-Isoenzym-Mangel
  • komatöse Zuständen und schwere ZNS-Dämpfung
  • hämatologische Störungen in der Anamnese (z.B. Knochenmarkdepressionen)
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Phenothiazine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Toremifen /Neuroleptika
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Cobicistat
Cisaprid /Phenothiazine
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Thioridazin /Dapoxetin
Neuroleptika /Tipranavir
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Phenothiazine
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tamoxifen /Neuroleptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Doravirin /Thioridazin
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Neuroleptika /Lithium
Neuroleptika /Tetrabenazin
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Bupropion
Phenothiazine /Panobinostat
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Guanethidin /Phenothiazine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Methoxyfluran /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Hydantoine /Phenothiazine
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidiabetika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Trazodon /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Phenothiazine /Eliglustat
Neuroleptika /Tizanidin
Guanfacin /Phenothiazine
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Methylphenidat /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Barbiturate

Zusammensetzung

WThioridazin hydrochlorid25 mg
=Thioridazin22.76 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.27 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 13.84 € Filmtabletten
100 Stück 16.26 € Filmtabletten
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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