Thioridazin-neuraxpharm 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Thioridazin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 19.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• chronische Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
  • ambulante Behandlung
    • bis 200 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
    • Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung
  • stationäre Behandlung
    • bis max. 600 mg Thioridazinhydrochlorid / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • bestimmte Begrenzung nicht vorgesehen
  • Beendigung einer längerfristigen Therapie:
    • Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über Wochen
  • Hinweise:
    • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage und Schwere der Krankheit
    • Erreichen der max. antipsychotischen Wirkung zuweilen erst nach 1- bis 3wöchiger Behandlung; dagegen sofortiger Eintritt der psychomotorisch dämpfenden Wirkung
    • Vermeidung abrupter starker Dosisänderungen wegen erhöhtem Nebenwirkungsrisiko

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • i.d.R. niedrigere Dosen ausreichend
• Jugendliche
  • 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
• Kinder
  • nur anwenden, wenn sämtliche therapeutische Alternativen ausgeschlossen sind
    • in diesen Fällen: 1 - 2 mg Thioridazinhydrochlorid / kg KG / Tag
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisreduktion erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisreduktion erforderlich

Indikation

• zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen
  • insbes. als Alternative oder Komedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thioridazin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Thioridazin oder andere Phenothiazine
• Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese wie z.B. schwere Photosensitivität
• schwere Herzkrankheiten, besonders klinisch relevante Herzrhythmusstörungen (z.B. Torsade de pointes, angeborenes QT-Syndrom)
• Kombination mit Medikamenten, für die eine mögliche Verlängerung des QTc-Intervalls bekannt ist
• Kombination mit Medikamenten, die das Cytochrom P450 2D6-Isoenzym hemmen [z.B. Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie Fluoxetin und Paroxetin), trizyklische Antidepressiva, ß-Blocker]
• Kombination mit Medikamenten, die den Metabolismus von Thioridazin verlangsamen können (z.B. Fluvoxamin, Pindolol, Propranolol)
• angeborener oder erworbener Cytochrom P450 2D6-Isoenzym-Mangel
• komatöse Zuständen und schwere ZNS-Dämpfung
• hämatologische Störungen in der Anamnese (z.B. Knochenmarkdepressionen)
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Thioridazin /Dapoxetin
Neuroleptika /Tipranavir
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Phenothiazine
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Beta-Blocker /Phenothiazine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Neuroleptika /Cobicistat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Ethanol /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Phenothiazine /Panobinostat
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Neuroleptika /Bupropion
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Guanethidin /Phenothiazine
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /Neuroleptika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Doravirin /Thioridazin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Neuroleptika /Lithium

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Trazodon /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /Tizanidin
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Methylphenidat /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Methoxyfluran /Phenothiazine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidiabetika /Phenothiazine
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
Hydantoine /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

W	Thioridazin hydrochlorid	50 mg
=	Thioridazin	45.52 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K30	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
10X100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	15.82 €	Filmtabletten
20 Stück	13.13 €	Filmtabletten
100 Stück	19.92 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb