Fachinformation

ATC Code / ATC Name Schilddrüsenhormone
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien; individuelle Tagesdosis sollte durch Laborkontrollen und klinische Untersuchungen ermittelt werden
  • Benigne Struma mit Euthyreose
    • 1 Tablette in der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 150 µg 1mal / Tag
  • Strumarezidivprophylaxe nach medikamentöser Therapie, Schilddrüsenoperation oder Radioiodtherapie
    • 1 Tablette in der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 150 µg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • da nach max. 1- bis 2-jähriger Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten ist, sollte das Arzneimittel danach nicht weiter eingenommen werden, es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für begründet
    • nach Absetzen des Arzneimittels empfiehlt sich Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann

Dosisanpassung

  • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig beginnen
    • niedrige Initialdosis wählen und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen steigern
  • ältere Strumapatienten mit normaler Schilddrüsenfunktion, die bereits einen Herzinfarkt gehabt haben oder die gleichzeitig an Herzinsuffizienz oder tachykarden Arrhythmien leiden
    • Einnahme nicht empfohlen
  • Patienten mit niedrigem Körpergewicht, Patienten mit einer großen Struma
    • erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
  • Frühgeborene mit sehr niedrigen Geburtsgewicht
    • äußerste Vorsicht zu Beginn der Levothyroxin-Therapie (aufgrund der nicht ausgereiften Nebennierenfunktion)
  • postmenopausale Frauen, die ein erhöhtes Osteoporoserisiko aufweisen
    • Dosistitration von Levothyroxin-Natrium auf die niedrigste wirksame Dosis und zur Vermeidung supraphysiologischer Blutspiegel von Levothyroxin Schilddrüsenfunktion häufiger kontrollieren

Indikation

  • Zur Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung, wenn aus ärztlicher Sicht neben Schilddrüsenhormonen eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist
  • Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse
  • Hinweis
    • i.d.R. ist zusätzliche Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (< 40 Jahren) mit Kropf und einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kalium iodid, Levothyroxin, Natriumsalz - peroral

Levothyroxin plus Iod

  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin und / oder Kaliumiodid
  • Hyperthyreose jeglicher Herkunft
  • latente Hyperthyreose
  • autonomes Schilddrüsenadenom
  • fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • hypokomplementämische Vaskulitis
  • Dermatitis herpetiformis Duhring

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Lithium /Iodid-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Grapefruit
Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WKalium iodid196.2 µg
=Iodid Ion0.15 mg
WLevothyroxin, Natriumsalz75 µg
=Levothyroxin0.073 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDinatrium thiosulfat+
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 15.96 € Tabletten
100 Stück 20.61 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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