Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tilidin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 14.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 0,72 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen = 4 Hübe) enthalten 51,45 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid)

  • starke und sehr starke Schmerzen
    • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
    • Umstellung bei Patienten, die bereits Opioide in therapeutischer Dosierung erhalten: für die empfohlenen Dosierungen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich des Naloxon-Anteils erforderlich
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
      • 20 - 40 Tropfen (4 - 8 Hübe; 50 - 100 mg Tilidinhydrochlorid, 4 - 8 mg Naloxonhydrochlorid) bis zu 6mal / Tag
      • Tagesdosis: 100 - 600 mg Tilidinhydrochlorid
      • tägliche Maximaldosis: 600 mg Tilidinhydrochlorid
    • Kinder 2 - 14 Jahre
      • Einzeldosis: mind. 3 Tropfen (7,5 mg Tilidinhydrochlorid)
      • < 20 kg KG: 0,5 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
      • > 20 kg KG: 0,7 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
      • Berechnungsbeispiele
        • 15 kg KG: 15 x 0,5 mg: 7,5 mg Tilidinhydrochlorid (3 Tropfen)
        • 25 kg KG: 25 x 0,7 mg: 17,5 mg Tilidinhydrochlorid (7 Tropfen)
        • 35 kg KG: 35 x 0,7 mg: 24,5 mg Tilidinhydrochlorid (10 Tropfen)
        • 45 kg KG: 45 x 0,7 mg: 31,5 mg Tilidinhydrochlorid (13 Tropfen)
    • Kinder < 2 Jahre
      • keine ausreichenden Erfahrungen
    • Behandlungsdauer
      • akute Schmerzen
        • oft reicht einmalige Gabe
        • ggf. mehrmalige Gabe, auch über mehrere Tage, möglich
      • chronische Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
      • Dauertherapie: Verwendung von Arzneimittel mit langer Wirkdauer
      • kein abruptes Absetzen nach längerer Therapie, sondern schrittweise Reduktion der Dosis (z.B. um 50% / Woche)

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tilidin - peroral

Tilidin plus Naloxon

  • Überempfindlichkeit gegen Tilidin oder Naloxon
  • Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
    • wegen Gefahr einer akuten Entzugssymptomatik
  • Porphyrie
  • Kinder (< 2 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Opioide /Tizanidin
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide

Zusammensetzung

WNaloxon hydrochlorid 2-Wasser4.4 mg
=Naloxon3.6 mg
=Naloxon hydrochlorid4 mg
WTilidin hydrochlorid 0,5-Wasser51.45 mg
=Tilidin44.11 mg
=Tilidin hydrochlorid50 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 14.02 € Loesung Zum Einnehmen
100 Milliliter 26.48 € Loesung Zum Einnehmen
50 Milliliter 18.75 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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