Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tilidin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 2,5 mg Tilidinhydrochlorid und 0,2 mg Naloxonhydrochlorid

  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • 20 - 40 Tropfen bis zu 6mal / Tag
    • Tagesdosis: 100 - max. 600 mg Tilidinhydrochlorid
  • Kinder (2 - 14 Jahre)
    • nicht weniger als 3 Tropfen (entsprechend 7,5 mg) als Einzeldosis
    • < 20 kg Körpergewicht (KG): 0,5 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • > 20 kg KG: 0,7 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • Berechnungsbeispiele:
      • 15 kg KG: 15mal 0,5 mg, entsprechend 7,5 mg Tilidinhydrochlorid (3 Tropfen)
      • 25 kg KG: 25mal 0,7 mg, entsprechend 17,5 mg Tilidinhydrochlorid (7 Tropfen)
      • 35 kg KG: 35mal 0,7 mg, entsprechend 24,5 mg Tilidinhydrochlorid (10 Tropfen)
      • 45 kg KG: 45mal 0,7 mg, entsprechend 31,5 mg Tilidinhydrochlorid (13 Tropfen)
  • Behandlungsdauer:
    • akute Schmerzen
      • oft reicht einmalige Gabe
      • gegebenenfalls mehrmalige Gabe, auch über mehrere Tage, möglich
    • chronische Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • bei Dauertherapie: Verwendung von Arzneimittel mit langer Wirkdauer
    • kein abruptes Absetzen nach längerer Therapie, sondern schrittweise Reduktion der Dosis (z.B. um 50% pro Woche)

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tilidin - peroral

Tilidin plus Naloxon

  • Überempfindlichkeit gegen Tilidin oder Naloxon
  • Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen Gefahr einer akuten Entzugssymptomatik
  • Tilidin sollte nicht eingenommen werden bei anderen Abhängigkeitserkrankungen
  • Porphyrie
  • Kinder (< 2 Jahre)
  • bei ausgeprägter Leberinsuffizienz (z.B. hochgradiger Leberzirrhose) kann es durch eine verringerte hepatische Metabolisierung von Tilidin bzw. Naloxon zu einem Wirkungsverlust kommen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Sarilumab
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WNaloxon hydrochlorid 2-Wasser4.4 mg
=Naloxon3.6 mg
=Naloxon hydrochlorid4 mg
WTilidin hydrochlorid 0,5-Wasser51.44 mg
=Tilidin44.1 mg
=Tilidin hydrochlorid50 mg
HNatrium benzoat+
HNatrium disulfit+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 18.75 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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