Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tilidin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 26.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 2,5 mg Tilidinhydrochlorid und 0,2 mg Naloxonhydrochlorid

  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • 20 - 40 Tropfen bis zu 6mal / Tag
    • Tagesdosis: 100 - max. 600 mg Tilidinhydrochlorid
  • Kinder (2 - 14 Jahre)
    • nicht weniger als 3 Tropfen (entsprechend 7,5 mg) als Einzeldosis
    • < 20 kg Körpergewicht (KG): 0,5 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • > 20 kg KG: 0,7 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • Berechnungsbeispiele:
      • 15 kg KG: 15mal 0,5 mg, entsprechend 7,5 mg Tilidinhydrochlorid (3 Tropfen)
      • 25 kg KG: 25mal 0,7 mg, entsprechend 17,5 mg Tilidinhydrochlorid (7 Tropfen)
      • 35 kg KG: 35mal 0,7 mg, entsprechend 24,5 mg Tilidinhydrochlorid (10 Tropfen)
      • 45 kg KG: 45mal 0,7 mg, entsprechend 31,5 mg Tilidinhydrochlorid (13 Tropfen)
  • Kinder < 2 Jahre
    • keine ausreichende Erfahrung
  • Behandlungsdauer:
    • akute Schmerzen
      • oft reicht einmalige Gabe
      • gegebenenfalls mehrmalige Gabe, auch über mehrere Tage, möglich
    • kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
    • chronische Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • bei Dauertherapie: Verwendung von Arzneimittel mit langer Wirkdauer
    • kein abruptes Absetzen nach längerer Therapie, sondern schrittweise Reduktion der Dosis (z.B. um 50% pro Woche)

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tilidin - peroral

Tilidin plus Naloxon

  • Überempfindlichkeit gegen Tilidin oder Naloxon
  • Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen Gefahr einer akuten Entzugssymptomatik
  • Tilidin sollte nicht eingenommen werden bei anderen Abhängigkeitserkrankungen
  • Porphyrie
  • Kinder (< 2 Jahre)
  • bei ausgeprägter Leberinsuffizienz (z.B. hochgradiger Leberzirrhose) kann es durch eine verringerte hepatische Metabolisierung von Tilidin bzw. Naloxon zu einem Wirkungsverlust kommen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Idelalisib
Opioide /Sarilumab

geringfügig

Opioide /Pregabalin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

WNaloxon hydrochlorid 2-Wasser4.4 mg
=Naloxon3.6 mg
=Naloxon hydrochlorid4 mg
WTilidin hydrochlorid 0,5-Wasser51.45 mg
=Tilidin44.1 mg
=Tilidin hydrochlorid50 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEthanol 96% (V/V)+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 14.02 € Loesung zum Einnehmen
50 Milliliter 18.75 € Loesung zum Einnehmen
100 Milliliter 26.48 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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