Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller Dr. Winzer Pharma GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60X0.5 Milliliter: 23.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält: Timololhydrogenmaleat (Ph. Eur.) 6,83 mg, entsprechend 5 mg Timolol

  • okuläre Hypertension; chronisches Offenwinkelglaukom; Aphakieglaukom; kindliches Glaukom
    • initial: 1 Tropfen (0,1%igen Timolol-Lösung) 2mal / Tag
    • bei Bedarf, Dosissteigerung: 1 Tropfen (0,25%igen oder 0,5%igen Timolol-Lösung) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: für die Dauertherapie vorgesehen
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung bei primär kongenitalem Glaukom und primär juvenilem Glaukom aufgrund begrenzter Daten:
        • als Übergangstherapie bis hin zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen
        • oder als Überbrückungstherapie im Falle eines fehlgeschlagenen chirurgischen Eingriffs, um weitere Möglichkeiten einer Therapie abzuwägen
      • strenge Nutzen/Risiko-Abwägung
      • ausführliche Anamnese und Untersuchung vor der Anwendung (Ausschluss systemischer Unregelmäßigkeiten)
      • aufgrund limitierter Datenlage keine genaue Dosisempfehlung möglich
      • bei positiver Nutzen/Risiko-Bewertung
        • Anwendung der niedrigstmöglichen verfügbaren Dosiskonzentration 1mal / Tag empfohlen
        • bei unzueichender Kontrolle des Augendrucks
          • vorsichtige Erhöhung auf max. 2 Tropfen / Tag je betroffenem Auge erwägen
          • Intervall von 12 Stunden einhalten
        • Patienten, insbes. Neugeborene
          • nach 1. Dosis für 1 - 2 Std. in medizinischen Räumlichkeiten streng überwachen
          • bis zur Durchführung geeigneter chirurgischer Maßnahmen auf okulare und systemische Nebenwirkungen achten
      • in Hinblick auf Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, kann 0,1%ige Lösung bereits ausreichend sein
      • Dauer der Anwendung: Übergangstherapie

Indikation

  • okuläre Hypertension, sofern mehrere Risikofaktoren, wie z.B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, grosse Cup-Disc-Ratio oder eine dünne zentrale Hornhaut bestehen
  • chronisches Offenwinkelglaukom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
CYP2D6-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Darunavir
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Gefitinib
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Glucagon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Asenapin
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Beta-Blocker /Bupropion
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Theophyllin
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat3.42 mg
=Timolol2.5 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60X0.5 Milliliter 23.28 € Augentropfen
120X0.5 Milliliter 33.4 € Augentropfen
30X0.5 Milliliter 17.7 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
120X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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