Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller PHARMA STULLN GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X5 Milliliter: 15.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält Timololmaleat 6,84 mg entsprechend Timolol 5,0 mg

  • Ophthalmikum, Glaukommittel und Betarezeptorenblocker
    • 1 Tropfen 2mal / Tag
    • Dosisreduktion bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau möglich: 1 Tropfen 1mal / Tag
    • Druckeinstellung
      • anfängliche Drucksenkung kann bis zu 50 % betragen und es kann danach zu einer Wirkungsabnahme kommen (Tachyphylaxie)
      • nach 3 - 12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion
      • regelmäßige Druckkontrolle ist besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-haltigen Augentropfen wichtig
    • orale Gabe von ß-Rezeptorblockern
      • es ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen: überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-haltigen Augentropfen noch notwendig ist
      • bestehende systemische Gabe von ß-Rezeptorblockern: zusätzlicher Effekt topisch verabreichter Mittel ist meist geringer
    • Patienten mit stark pigmentierter Iris
      • Drucksenkung kann verzögert oder abgeschwächt eintreten
    • Dauer der Anwendung
      • für eine Dauertherapie vorgesehen
      • Reduktion möglicher systemischer Nebenwirkungen
        • nach der Anwendung etwa 1 Min. lang mit dem Finger einen Druck auf den Tränenkanal ausüben

Dosisanpassung

  • Frühgeborene und Kleinkinder
    • in Einzelfällen wurde über Apnoe bei Neugeborenen berichtet (möglicherweise im Zusammenhang mit der Unreife dieser Patienten)
    • wegen der Möglichkeit zentralnervöser Wirkungen: Anwendung nicht empfohlen
    • wegen der höheren Dosierung (bezogen auf das KG) ist verstärkt mit systemischen Nebenwirkungen zu rechnen: Indikation besonders streng stellen und Patienten sorgfältig auf Anzeichen einer systemischen Betarezeptorenblockade überwachen
  • Kinder
    • keine Erfahrungen vorhanden
    • nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses anwenden (Augenarzt befragen)

Indikation

  • Ophthalmikum, Glaukommittel und Betarezeptorenblocker
    • erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
    • grüner Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
    • grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
    • kindlicher grüner Star (Glaukom), wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Flecainid

geringfügig

Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Theophyllin

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat6.83 mg
=Timolol5 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X5 Milliliter 15.41 € Augentropfen
5 Milliliter 12.2 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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