Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller PHARMA STULLN GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120X0.4 Milliliter: 26.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
    • Erwachsene
      • Initialdosis: 1 Tropfen einer 0,1 %igen Timolol-Lösung 2mal / Tag (morgens und abends) in das betroffene Auge geben
      • Dosissteigerung bei Bedarf auf 1 Tropfen einer 0,25 %igen Timolol-Lösung 2mal / Tag oder 1 Tropfen einer 0,5%igen Timolol-Lösung 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Untersuchung
        • regelmäßige Druckkontrolle ist besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol wichtig
        • Augeninnendruck sollte etwa 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erneut überprüft werden, da es einiger Wochen bedarf, bis Timolol eine stabile Wirkung zeigt
      • bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau kann der Versuch gemacht werden, die Dosierung auf 1 Tropfen 1mal / Tag zu reduzieren
      • Behandlungsdauer
        • zur Dauertherapie vorgesehen
    • Umstellung von anderen Wirkstoffen
      • bei Umstellung der Therapie von einem anderen topischen Betablocker sollte die bisherige Therapie erst nach einer vollen Tagesdosis abgesetzt werden
        • am folgenden Tag beginnt man die Timolol-Behandlung
      • Umstellung der Glaukomtherapie von einem anderen Wirkstoff, der kein topischer Betablocker ist
        • das bisherige Arzneimittel wird beibehalten und zusätzlich Timolol (1 Tropfen 0,25%ige Timolol Lösung 1 - 2mal / Tag) in jedes betroffene Auge appliziert
        • am nächsten Tag wird das vorherige Arzneimittel vollkommen abgesetzt und die Behandlung nur mit Timolol fortgesetzt
        • bei Bedarf anschließend Dosiserhöhung
  • Primär kongenitales Glaukom und primär juveniles Glaukom
    • Hinweise
      • aufgrund begrenzter Daten wird die Anwendung von Timolol bei primär kongenitalem Glaukom und primär juvenilem Glaukom wie folgt empfohlen
        • als Übergangstherapie bis hin zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen, oder
        • als Überbrückungstherapie im Falle eines fehlgeschlagenen chirurgischen Eingriffs, um weitere Möglichkeiten einer Therapie abzuwägen
      • strenge Nutzen/Risiko Abwägung notwendig, wenn eine Therapie mit Timolol bei Kindern und Jugendlichen erwogen wird
      • ausführliche Anamnese und Untersuchung sollte der Anwendung von Timolol vorausgehen, um systemische Unregelmäßigkeiten auszuschließen
    • Kinder und Jugendliche
      • aufgrund limitierter Datenlage kann keine genaue Dosisempfehlung gegeben werden
      • 1 Tropfen der niedrigst möglichen verfügbaren Timolol-Dosiskonzentration (0,1%) 1mal / Tag je betroffenem Auge
        • in Hinblick auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kann eine 0,1% Timolol-Lösung bereits ausreichend sein
        • Patienten, insbesondere Neugeborene, sollen nach der ersten Dosis für 1 - 2 Stunden in medizinischen Räumlichkeiten streng überwacht werden
      • falls der Augendruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann, vorsichtige Erhöhung auf max. 2 Tropfen / Tag je betroffenem Auge erwägen
        • Intervall von 12 Stunden muss eingehalten werden
      • Behandlungsdauer
        • Übergangstherapie

             

Indikation

  • okuläre Hypertension
  • chronisches Offenwinkelglaukom
  • Aphakieglaukom
  • kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Massnahmen nicht ausreichen
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /Beta-Blocker
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Flecainid
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat2.73 mg
=Timolol2 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120X0.4 Milliliter 26.47 € Augentropfen
60X0.4 Milliliter 19.28 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
60X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.