Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 4.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre (>/= 43 kg KG)
      • niedrigste schmerzkontrollierende Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg Acetylsalicylsäure plus 200 - 400 mg Paracetamol plus 50 - 100 mg Coffein)
      • max. Tagesdosis: 6 Tabletten (1500 mg Acetylsalicylsäure plus 1200 mg Paracetamol plus 300 mg Coffein) / 24 Stunden
      • Dosierungsintervall mind. 6 Stunden, abhängig von Symptomatik und max. Tagesgesamtdosis
    • Behandlungsdauer
      • ohne Befragen des Arztes/Zahnarztes max. 3 Tage oder in höheren Dosen als den empfohlenen Dosen

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre (bzw. < 43 kg KG)
    • kontraindiziert
    • Anwendung bei fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken (Gefahr des sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Reye-Syndroms)
  • ältere Patienten
    • Behandlungsbeginn mit der niedrigsten Dosierung und unter bes. sorgfältiger Überwachung (mögliches Nebenwirkungsprofil beachten)
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
    • leichte bis mäßig schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen bzw. Gilbert-Meulengracht-Syndrom
      • Dosisreduktion bzw. Verlängerung des Dosisintervalls
    • schwere Nierenfunktionsstörungen/schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score C)
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre (>/= 43 kg KG)

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
  • kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
  • gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z.B. Hämophilie)
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Nierenversagen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C)
  • Leberversagen
  • gleichzeitige Behandlung mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen
    • da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ketorolac /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Methotrexat /Salicylate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Valproinsäure /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
Coffein /Cimetidin
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Flupirtin /Paracetamol
Regadenoson /Xanthinderivate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Coffein
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Cilostazol
Paracetamol /Hydantoine
Salicylate /Corticosteroide
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Paracetamol /Imatinib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Coffein
Coffein /Doxapram
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Coffein /Pixantron
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Pitolisant
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Salicylate /Ginkgo biloba
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
Salicylate /Ethanol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Probenecid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol200 mg
HMaisstärke+
HStearinsäure+
HTalkum+
HWeizenstärke48 mg
=Weizengluten+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 2.55 € Tabletten
20 Stück 4.3 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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