Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute mäßig starke Schmerzen
    • allgemein
      • Grundsätzlich
        • niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit anwenden
        • Anwendung der niedrigst wirksamen Dosis </= 4mal / Tag / (mit mind. 6 Std. Abstand) möglich
      • Anwendungsdauer:
        • max. 3 Tage
        • falls keine ausreichende Schmerzlinderung: Arzt aufsuchen
      • Maximaldosis:
        • Codein: 240 mg / Tag
        • Paracetamol 60 mg / kg KG bzw. 4000 mg / Tag
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre (>/= 43 kg KG)
      • 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Paracetamol plus 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) </= 4mal / Tag (alle 6 Stunden)
      • max. Dosis falls erforderlich 4 - 8 Tabletten (2000 mg - 4000 mg Paracetamol plus 120 mg - 240 mg Codein) / Tag
      • Codein-Dosis:
        • abhängig vom Körpergewicht: 0,5 - 1 mg / kg KG
      • Paracetamol-Dosis:
        • abhängig von Körpergewicht und Alter: 10 - 15 mg / kg KG / Einzeldosis
        • Maximaldosis in der fixen Kombination:
          • 60 mg / kg KG bzw. 4000 mg / Tag
          • 60 mg / kg KG bzw. 2000 mg / Tag bei
            • < 50 kg KG
            • chronischem Alkoholismus
            • Dehydratation
            • chronischer Unterernährung
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz, leichte Nierenfunktionsstörungen, Gilbert-Meulengracht-Syndrom
    • Dosisreduktion oder Dosisintervall verlängern
    • Maximaldosis: 2000 mg Paracetamol / Tag
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
    • Dosisintervall von min. 8 Stunden einhalten
    • glomeruläre Filtrationsrate 10 - 50 ml / min
      • 500 mg Paracetamol / 30 mg Codein / 6 Stunden
    • glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml / min
      • 500 mg Paracetamol / 30 mg Codein / 8 Stunden
  • Ältere Patienten
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls
    • Verminderung der Dosis (bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion)

Indikation

Patienten >/= 12 Jahre (>/= 43 kg KG (Körpergewicht))

  • akute mäßig starke Schmerzen, die durch andere Analgetika (z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Flucloxacillin /Paracetamol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte

geringfügig

Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Metyrapon
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCrospovidon+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HGesamt Natrium Ion0.74 mg
=Gesamt Natrium Ion0.03 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.04 € Tabletten
20 Stück 12.86 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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