Titretta Zäpfchen 1000/60 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein und Paracetamol
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 17.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen
  • allgemein
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit
  • Erwachsene und Kinder (12 - 18 Jahre) ab 66 kg KG
    • 1 Suppositorium (1000 mg Paracetamol plus 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) alle 6 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 4 Suppositorien (4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat)
    • Behandlungsdauer: max. 3 Tage
      • bei nicht ausreichender Schmerzlinderung, Arzt aufsuchen
    • Codein
      • Codein-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht: 0,5 - 1 mg / kg KG
      • tägliche Maximaldosis: 240 mg Codein
    • Paracetamol
      • Paracetamol-Dosis ist abhängig von Körpergewicht und Alter
      • Einzeldosis i.d.R: 10 bis 15 mg / kg KG
      • tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG bzw. 4000 mg Paracetamol
      • reduzierte tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG bzw. 2000 mg Paracetamol bei
        • chronischem Alkoholismus
        • Dehydratation
        • chronischer Unterernährung

Dosisanpassung

• Kinder (< 12 Jahre)
  • Anwendung kontraindiziert wegen des Risikos einer Opioidvergiftung
• Patienten mit Leberinsuffizienz, leichter Niereninsuffizienz und Gilbert-Meulengracht-Syndrom
  • Dosisminderung bzw. Verlängerung des Dosisintervalls
  • tägliche Maximalosis: 2000 mg Paracetamol
• mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz
  • nicht geeignet, wenn eine reduzierte Dosis erforderlich ist (d. h. bei glomerulärer Filtrationsrate </= 50 ml / Min)
  • andere Darreichungsformen mit max. 500 mg Paracetamol wählen
• ältere Patienten
  • Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion evtl. Dosisreduktion erforderlich

 

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre (ab 66 kg KG)

• Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - rektal

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Koma
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg bzw. 66 kg KG (jeweilige Fachinformation beachten!)
• alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /Naltrexon
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Ketoconazol /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Cimetidin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Ketamin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Ethanol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Paracetamol /Imatinib
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Flucloxacillin /Paracetamol
Paracetamol /Hydantoine
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Rifamycine
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Barbiturate
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Paracetamol /Carbamazepin
Methoxyfluran /Opioide
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Dabrafenib
Paracetamol /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Pitolisant
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Anticholinergika /Opioide
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Lamotrigin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Enzalutamid
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	60 mg
=	Codein, wasserfrei	44.2 mg
W	Paracetamol	1000 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	20 mg
H	Hartfett	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	13.92 €	Suppositorien
30 Stück	17.23 €	Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb