Titretta Zäpfchen 1000/60 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein und Paracetamol
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 16.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen
  • allgemein
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit
  • Erwachsene und Kinder (12 - 18 Jahre) ab 66 kg KG
    • 1 Suppositorium (1000 mg Paracetamol plus 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) alle 6 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 4 Suppositorien (4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat)
    • Behandlungsdauer: max. 3 Tage
      • bei nicht ausreichender Schmerzlinderung, Arzt aufsuchen
    • Codein
      • Codein-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht: 0,5 - 1 mg / kg KG
      • tägliche Maximaldosis: 240 mg Codein
    • Paracetamol
      • Paracetamol-Dosis ist abhängig von Körpergewicht und Alter
      • Einzeldosis i.d.R: 10 bis 15 mg / kg KG
      • tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG bzw. 4000 mg Paracetamol
      • reduzierte tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG bzw. 2000 mg Paracetamol bei
        • chronischem Alkoholismus
        • Dehydratation
        • chronischer Unterernährung

Dosisanpassung

• Kinder (< 12 Jahre)
  • Anwendung kontraindiziert wegen des Risikos einer Opioidvergiftung
• Patienten mit Leberinsuffizienz, leichter Niereninsuffizienz und Gilbert-Meulengracht-Syndrom
  • Dosisminderung bzw. Verlängerung des Dosisintervalls
  • tägliche Maximalosis: 2000 mg Paracetamol
• mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz
  • nicht geeignet, wenn eine reduzierte Dosis erforderlich ist (d. h. bei glomerulärer Filtrationsrate </= 50 ml / Min)
  • andere Darreichungsformen mit max. 500 mg Paracetamol wählen
• ältere Patienten
  • Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion evtl. Dosisreduktion erforderlich

 

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre (ab 66 kg KG)

• Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - rektal

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Koma
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg bzw. 66 kg KG (jeweilige Fachinformation beachten!)
• alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antikoagulanzien /Paracetamol

geringfügig

Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	60 mg
=	Codein, wasserfrei	44.2 mg
W	Paracetamol	1000 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	20 mg
H	Hartfett	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	13.63 €	Suppositorien
30 Stück	16.93 €	Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb