Tobradex 3mg/ml/1mg/ml Augentropfensuspension Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason und Antiinfektiva
Hersteller	NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Milliliter: 17.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene
  • Während der Wachphasen einen Tropfen alle 4 bis 6 Stunden in den Bindehautsack des betroffenen Auges (bzw. der betroffenen Augen) eintropfen. In den ersten 24 bis 48 Stunden kann die Dosierung während der Wachphasen auf einen Tropfen alle zwei Stunden erhöht werden. Die Therapiedauer sollte 14 Tage betragen, aber 24 Tage nicht überschreiten. Die Anwendungsfrequenz sollte allmählich in Abhängigkeit von der Verbesserung der klinischen Symptome reduziert werden. Es ist darauf zu achten, dass die Therapie nicht vorzeitig abgebrochen wird.
• Ältere Patienten
  • Klinischen Studien zufolge ist für ältere Patienten keine Anpassung der Dosis erforderlich.
• Kinder und Jugendliche
  • TOBRADEX^® kann bei Kindern ab 2 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.
  • Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von TOBRADEX^® sind an Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht worden und es liegen keine Daten darüber vor.
• Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
  • TOBRADEX^® ist bei diesen Patientengruppen nicht untersucht worden.

Indikation

• Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Vorbeugung von Infektionen in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
• Herpes-simplex-Keratitis.
• Vaccinia-, Varicella- und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut.
• Mykobakterielle Infektionen des Auges, verursacht durch, aber nicht beschränkt auf säurebeständige Bakterien wie Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae oder Mycobacterium avium.
• Pilzerkrankungen der Augenstrukturen oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen.
• Unbehandelte eitrige Infektionen des Auges.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Aminoglykosid-Antibiotika /Amikacin
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Everolimus /Corticosteroide
Daptomycin /Tobramycin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Dexamethason	1 mg
W	Tobramycin	3 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Hyetellose	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Natrium sulfat, wasserfrei	+
H	Schwefelsäure	+
H	Tyloxapol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Milliliter	17.86 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb