Torasemid HEXAL 50mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Torasemid
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene
  • Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit 50 mg Torasemid täglich begonnen werden.
  • Führt die Dosis von 50 mg zu keinem ausreichenden Ansprechen, kann die Dosis auf 100 mg Torasemid pro Tag erhöht werden; falls erforderlich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich 200 mg, vorzugsweise zur Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der Langzeitbehandlung verwendete Tagesdosis beträgt 200 mg.
  • Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530 µmol/l) angewendet werden. Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 Stunden sollte gewährleistet sein.
• Ältere Patienten
  • Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können.
  • Es liegen jedoch unzureichende Erfahrungen vor, um allgemeine Empfehlungen für diese Patientengruppe geben zu können.
• Kinder
  • Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor.
  • Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht realisierbar sind oder für die diese Stärken nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken des Arzneimittels zur Verfügung.

Indikation

• Die Anwendung von Torasemid HEXAL^® ist ausschließlich bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml pro Minute und/oder Serumkreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt.
• Zur Aufrechterhaltung einer Restdiurese bei schwerer Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse, falls eine nennenswerte Restdiurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) -, wenn Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen.
• Hinweis
  • Torasemid HEXAL^® nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• Niereninsuffizienz mit Anurie
• Coma oder Praecoma hepaticum
• Hypotonie
• Hypovolämie
• Hyponatriämie, Hypokaliämie
• erhebliche Miktionsstörungen (z. B. aufgrund einer Prostatahyperplasie)
• normale oder nur mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min und/oder Serumkreatinin-Konzentration < 3,5 mg/dl), da die Gefahr eines übermäßigen Wasser- und Elektrolytverlustes besteht
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische

mittelschwer

Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Lithium /Schleifendiuretika
Biguanide /Schleifendiuretika
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Schleifendiuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika

geringfügig

Schleifendiuretika /Probenecid
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Insulin /Schleifendiuretika
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
ACE-Hemmer /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Schleifendiuretika /Aliskiren
Inotersen /Diuretika
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
Diuretika /Tolvaptan
Sympathomimetika /Schleifendiuretika

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Torasemid	50 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Crospovidon	+
H	Magnesium stearat	+
H	Mannitol	+
H	Rizinusöl, hydriert	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	18.11 €	Tabletten
100 Stück	24.04 €	Tabletten
30 Stück	15.54 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb