Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 26.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (entsprechend 8 Pumphüben) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
      • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • 50 mg Tramadolhydrochlorid (4 Pumphübe)
        • falls innerhalb von 30 - 60 Min keine Schmerzbefreiung
          • 2. Einzeldosis mit 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 4 Pumphübe)
      • starke Schmerzen
        • 100 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 Pumphübe)
        • bei starken Schmerzen in den ersten Stunden nach Operationen ggf. höhere Dosen erforderlich
      • Wirkungsdauer: je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid (Ausnahme: besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch notwendig
      • bei länger dauernder Schmerzbehandlung mit Tramadol:
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung, ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen)
      • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen:
        • Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle

Dosisanpassung

  • Leber- und Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Elimination von Tramadol ist verzögert
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend individuellem Bedarf des Patienten
    • schwere Nieren- und / oder schwerer Leberinsuffizienz
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder < 12 Jahre
    • Darreichungsform mit Dosierpumpe nicht für Anwendung geeignet
    • Dosierung mittels einer Tropfflasche:
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG (s. Fachinformation)
  • Kinder < 1 Jahr
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • akute Schmerzen:
      • keine Dosisanpassung erforderlich, da nur einmal oder wenige Dosen gegeben werden
    • chronische Schmerzen:
      • < / = 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • > 75 Jahre
        • ggf. Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellem Bedarf des Patienten

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Tramadol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Ketamin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Tramadol
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HKalium sorbat+
HPfefferminzöl+
HPolysorbat 80+
HPropylenglycol+
HSaccharose+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 26.03 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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