Tramabeta Dosierpumpe Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tramadol
Hersteller	betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 25.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (entsprechend 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid

• mäßig starke bis starke Schmerzen
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • allgemein:
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
      • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
      • bei chronischen Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan den Vorzug zu geben
    • 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid (4 - 8 Hübe) alle 4 - 6 Stunden
      • Dosiswiederholung von 50 mg Tramadolhydrochlorid, falls innerhalb von 30 - 60 Min. nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid keine ausreichende Schmerzbefreiung
      • wenn bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten ist: initial 100 mg Tramadolhydrochlorid (8 Hübe)
    • Wirkungsdauer: 4 - 8 Stunden, je nach Schmerzen
    • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid (32 Hübe), außer bei besonderen medizinischen Umständen, z.B.
      • Tumorschmerzen
      • starke Schmerzen nach Operationen (im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden können auch höhere Dosen erforderlich sein, wobei der Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung liegt)
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • bei Neigung zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit: nur kurzfristige Behandlung und unter strengster ärztlicher Kontrolle
      • bei entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernder Schmerzbehandlung
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung der medizinischen Erfordernis (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen)
  • Kinder (1 - 11 Jahre)
    • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • Hinweis: vorzugsweise Tropfen mit Tropfvorrichtung einnehmen, da hier eine exaktere körpergewichtsbezogene Dosierung erzielt werden kann
    • tägl. Maximaldosis: 8 mg aktive Substanz / kg KG oder 400 mg aktive Substanz
      • dabei die kleinere der beiden Dosen verabreichen

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 75 Jahre)
  • mögliche Verlängerung der Elimination
  • ggfs. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
• Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
  • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen

Indikation

• mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tramadol
• akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
• Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
• Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
• Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

W	Tramadol hydrochlorid	100 mg
=	Tramadol	87.84 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Kalium sorbat	+
H	Pfefferminzöl	+
H	Polysorbat 80	+
H	Propylenglycol	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	25.79 €	Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb