Tramabeta Dosierpumpe Fachinfo
(Wirkstoffe: TramadolTramadol hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tramadol |
---|---|
Hersteller | betapharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Tropfen zum Einnehmen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Milliliter: 26.03€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung (entsprechend 8 Pumphüben) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid
- mäßig starke bis starke Schmerzen
- allgemein
- empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
- Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
- grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
- Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
- mäßig starke Schmerzen
- 50 mg Tramadolhydrochlorid (4 Pumphübe)
- falls innerhalb von 30 - 60 Min keine Schmerzbefreiung
- 2. Einzeldosis mit 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 4 Pumphübe)
- starke Schmerzen
- 100 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 Pumphübe)
- bei starken Schmerzen in den ersten Stunden nach Operationen ggf. höhere Dosen erforderlich
- Wirkungsdauer: je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid (Ausnahme: besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
- mäßig starke Schmerzen
- Behandlungsdauer:
- nicht länger als therapeutisch notwendig
- bei länger dauernder Schmerzbehandlung mit Tramadol:
- sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung, ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen)
- bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen:
- Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle
- allgemein
Dosisanpassung
- Leber- und Niereninsuffizienz / Dialyse
- Elimination von Tramadol ist verzögert
- Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend individuellem Bedarf des Patienten
- schwere Nieren- und / oder schwerer Leberinsuffizienz
- Anwendung nicht empfohlen
- Kinder < 12 Jahre
- Darreichungsform mit Dosierpumpe nicht für Anwendung geeignet
- Dosierung mittels einer Tropfflasche:
- Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG (s. Fachinformation)
- Kinder < 1 Jahr
- kontraindiziert
- ältere Patienten
- akute Schmerzen:
- keine Dosisanpassung erforderlich, da nur einmal oder wenige Dosen gegeben werden
- chronische Schmerzen:
- < / = 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- > 75 Jahre
- ggf. Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellem Bedarf des Patienten
- < / = 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
- akute Schmerzen:
Indikation
- mässig starke bis starke Schmerzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tramadol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Tramadol
- akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
- Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
- Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- Anwendung zur Drogensubstitution
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
CYP2D6-Substrate /Artemether, LumefantrinNatriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
CYP2D6-Substrate /GivosiranOpioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Tramadol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Ketamin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
geringfügig
Tramadol /Serotonin-5HT3-AntagonistenCYP2D6-Substrate /Abirateron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Tramadol
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide
Zusammensetzung
W | Tramadol hydrochlorid | 100 mg |
= | Tramadol | 87.84 mg |
H | Ethanol 96% (V/V) | + |
H | Kalium sorbat | + |
H | Pfefferminzöl | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Propylenglycol | + |
H | Saccharose | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Anticholinerger Effekt | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Milliliter | 26.03 € | Tropfen zum Einnehmen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
100 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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