Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 18.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend enthält 1ml Injektionslösung 50mg Tramadolhydrochlorid).

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten dosieren
      • möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche > / = 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50mg Tramadolhydrochlorid).
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 2 ml Injektionslösung (entsprechend 100mg Tramadolhydrochlorid)
        • Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen
          • in den ersten Stunden im On-Demand-Verfahren ggf. höhere Dosen erforderlich
          • Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe
    • Kinder 1 - 11 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid/ kg KG
      • zur exakteren Dosierung Verdünnung der Injektionslösung mit Aqua ad injectabilia
        • 2ml Injektionslösung plus 2ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 25,0 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 4ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 16,7 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 6ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 12,5 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 8ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 10,0 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 10ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 8,3 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 12ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 7,1 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 14ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 6,3 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 16ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,6 mg/ml
        • 2ml Injektionslösung plus 18ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,0 mg/ml
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht vorgesehen
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • < 75 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz)
    • > / = 75 Jahre
      • ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • Leber-/ Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • Schlafmittel
    • Analgetika
    • Opioide
    • Psychopharmaka
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HNatrium acetat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 13.02 € Ampullen
20 Stück 18.65 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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