Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung
(Flasche mit Tropfaufsatz) ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen Lösung enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid; Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit Dosierpumpe) ergibt 1 ml Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub Lösung enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten dosieren
      • möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • mäßig starken Schmerzen
        • Einzeldosis: 20 Tropfen bzw. 4 Hübe (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Min. keine Schmerzbefreiung eingetreten ist
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 40 Tropfen bzw. 8 Hübe (entsprechend 100mg Tramadolhydrochlorid)
      • Wirkdauer (je nach Schmerzen) über 4 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis:
        • im allgemeinen 400 mg Tramadolhydrochlorid
        • bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen:
          • evtl. deutlich höhere Dosen erforderlich
          • ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • Kinder 1 - 12 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • Dosierungsbeispiele (Hinweis: 1 Hub der Dosierpumpe entspricht 5 Tropfen)
        • Alter: 1 Jahr; 10 kg KG
          • 4 - 8 Tropfen
        • Alter: 3 Jahre; 15 kg KG
          • 6 - 12 Tropfen
        • Alter: 6 Jahre; 20 kg KG
          • 8 - 16 Tropfen
        • Alter: 9 Jahre; 30 kg KG
          • 12 - 24 Tropfen
        • Alter: 11 Jahre; 45 kg KG
          • 18 - 36 Tropfen
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht vorgesehen
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • < 75 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz)
    • >/= 75 Jahre
      • ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • Leber-/ Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • schwere Nieren-/Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Opioide
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HGlycerol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat5 mg
HNatrium cyclamat+
HPfefferminzöl1 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HSahne Aroma+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 18.09 € Tropfen zum Einnehmen
20 Milliliter 13.58 € Tropfen zum Einnehmen
30 Milliliter 14.98 € Tropfen zum Einnehmen
100 Milliliter 26.33 € Tropfen zum Einnehmen
10 Milliliter 12.19 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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