Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 12.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten dosieren
      • möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: bevorzugt Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche > / = 12 Jahre
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung eintritt
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 2 ml Injektionslösung (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
        • Behandlung starker Schmerzen nach Operationen
          • in den ersten Stunden im On-Demand-Verfahren ggf. höhere Dosen erforderlich
          • Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe
      • Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an
      • im Allgemeinen brauchen Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 ml Injektionslösung) nicht überschritten zu werden
      • Tumorschmerzen und starke Schmerzen nach Operationen: deutlich höhere Dosen können erforderlich sein; ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • Kinder 1 - 11 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • zur exakteren Dosierung Verdünnung der Injektionslösung mit Aqua ad injectabilia
        • 1 ml Injektionslösung plus 1 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 25,0 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 2 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 16,7 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 3 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 12,5 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 4 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 10,0 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 5 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 8,3 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 6 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 7,1 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 7 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 6,3 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 8 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,6 mg / ml
        • 1 ml Injektionslösung plus 9 ml Aqua ad injectabilia
          • Konzentration: 5,0 mg / ml
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht vorgesehen
    • Behandlungsdauer
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • </= 75 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz vorliegt)
    • > 75 Jahre
      • ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)

Indikation

  • mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • Schlafmittel
    • Analgetika
    • Opioide
    • Psychopharmaka
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Opioide
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid50 mg
=Tramadol43.92 mg
HNatrium acetat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 12.92 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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