TRAMADOL AL 100 AMPULLEN Fachinfo
(Wirkstoffe: TramadolTramadol hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tramadol |
---|---|
Hersteller | ALIUD Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 20 Stück: 18.58€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid
- mäßig starke bis starke Schmerzen
- allgemein
- empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
- Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
- grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
- Wirkungsdauer, je nach Schmerzen: 4 - 6 Stunden
- Behandlung chronischer Schmerzen: Dosierung bevorzugt nach festem Zeitplan
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- Einzeldosis:
- 100 mg Tramadolhydrochlorid (1 Ampulle) alle 4 - 6 Stunden
- max. Dosis:
- 400 mg Tramadol (max. 4 Ampullen) / Tag
- außer unter bestimmten medizinischen Umständen (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen)
- falls keine ausreichende Schmerzbefreiung bei
- Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 - 60 Min.: 2. Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid verabreichen (niedrigere Wirkstärke wählen)
- höherem Bedarf infolge starker Schmerzen: initial höhere Einzeldosis von 100 mg Tramadolhydrochlorid (1 Ampulle) verabreichen
- starke Schmerzen nach Operationen:
- im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden können auch höhere Dosen erforderlich sein
- Bedarf über 24 Stunden liegt i. A. jedoch nicht höher als bei üblicher Anwendung
- Behandlungsdauer
- nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
- falls länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich, abhängig von Art und Schwere der Erkrankung: sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
- Einzeldosis:
- allgemein
Dosisanpassung
- Kinder (1 - 11 Jahre)
- initial:
- 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
- grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis verabreichen
- max. Dosis:
- 8 mg / kg KG oder
- 400 mg Tramadolhydrochlorid (kleinere der beiden Dosen verabreichen)
- Verdünnung mit Aqua ad injectabilia zur exakteren Dosierung:
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 2 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 25,0 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 4 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 16,7 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 6 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 12,5 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 8 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 10 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 10 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 8,3 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 12 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 7,1 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 14 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 6,3 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 16 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 5,6 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 18 ml Aqua ad injectabilia
- resultierende Konzentration: 5,0 mg / ml
- 2 ml Injektionslösung (100 mg Tramadolhydrochlorid) plus 2 ml Aqua ad injectabilia
- initial:
- Kinder (< 1 Jahr)
- Anwendung nicht geeignet
- ältere Patienten
- Patienten < 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
- Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
- Patienten >/= 75 Jahre:
- Dosierungsintervalle ggf. individuell verlängern (evtl. Verlängerung der Elimination)
- Patienten < 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz:
- Leber- und/oder Niereninsuffizienz/Dialyse
- Verlängerung des Dosierungsintervalls gem. individuellem Bedarf in Betracht ziehen (verzögerte Elimination)
Indikation
- mässig starke bis starke Schmerzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tramadol - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Tramadol
- akute Vergiftungen durch
- Alkohol
- Schlafmittel
- Analgetika
- Opioide
- Psychopharmaka
- Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
- Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- Anwendung zur Drogensubstitution
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenOpioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Opioide
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen könnenCyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
geringfügig
Muskelrelaxanzien, zentrale /OpioideOpioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Tramadol hydrochlorid | 100 mg |
= | Tramadol | 87.84 mg |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Anticholinerger Effekt | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 14.39 € | Injektionsloesung |
20 Stück | 18.58 € | Injektionsloesung |
5 Stück | 12.88 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
5 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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