Tramadol Heumann Tropfen Fachinfo
(Wirkstoffe: TramadolTramadol hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tramadol |
---|---|
Hersteller | HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG |
Darreichungsform | Tropfen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Milliliter: 14.8€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung (40 Tropfen) enthalten 100 mg Tramadolhydrochlorid
- mäßig starke bis starke Schmerzen
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- Hinweise
- empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte; bei der Therapie von chronischen Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben
- Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
- grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
- bei chronischen Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan den Vorzug zu geben
- mäßig starke Schmerzen
- Einzeldosis: 20 Tropfen (50 mg Tramadolhydrochlorid)
- Dosiswiederholung von 50 mg Tramadolhydrochlorid, falls innerhalb von 30 - 60 Min. nach der Applikation keine ausreichende Schmerzbefreiung eintritt
- starke Schmerzen
- Einzeldosis: 40 Tropfen (100 mg Tramadolhydrochlorid)
- Wirkungsdauer
- 4 - 8 Stunden, je nach Schmerzen
- max. Tagesdosis
- 160 Tropfen (400 mg Tramadolhydrochlorid)
- Behandlung von Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
- in den ersten Stunden evtl. auch deutlich höhere Dosen erforderlich
- Dauer der Anwendung
- Anwendung auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
- bei entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernder Schmerzbehandlung
- sorgfältige und regelmäßige Überprüfung der medizinischen Erfordernis (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen)
- Hinweise
- Kinder (1 - < 12 Jahre)
- Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG (1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid)
- Beispiele
- 1 Jahr (10 kg KG): 4 - 8 Tropfen
- 3 Jahre (15 kg KG): 6 - 12 Tropfen
- 6 Jahre (20 kg KG): 8 - 16 Tropfen
- 9 Jahre (30 kg KG): 12 - 24 Tropfen
- 11 Jahre (45 kg KG): 18 - 36 Tropfen
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
Dosisanpassung
- Kinder (< 1 Jahr)
- keine Anwendung
- ältere Patienten (> 75 Jahre)
- mögliche Verlängerung der Elimination
- ggf. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
- ältere Patienten (</= 75 Jahre)
- Dosisanpassung ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
- Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
- aufgrund verlängerter Elimination von Tramadol Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
- Tramadolhydrochlorid wird gering über Dialyse und Hämofiltration ausgeschieden; anschließende Verabreichung von Tramadol zur Aufrechterhaltung der Schmerzfreiheit i.d.R. nicht notwendig
Indikation
- mäßig starke bis starke Schmerzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tramadol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Tramadol
- akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
- Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
- Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- Anwendung zur Drogensubstitution
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
CYP2D6-Substrate /Artemether, LumefantrinProteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide
mittelschwer
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierendeCYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
geringfügig
Cannabinoide /OpioideStoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide
Zusammensetzung
W | Tramadol hydrochlorid | 100 mg |
= | Tramadol | 87.84 mg |
H | Ethanol | + |
H | Kalium sorbat | + |
H | Pfefferminzöl | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Propylenglycol | + |
H | Saccharose | 200 mg |
= | Kohlenhydrate | 0.016 BE |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Anticholinerger Effekt | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Milliliter | 14.8 € | Tropfen |
50 Milliliter | 17.58 € | Tropfen |
10 Milliliter | 12.23 € | Tropfen |
2X50 Milliliter | 24.59 € | Tropfen |
20 Milliliter | 13.54 € | Tropfen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
10 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
2X50 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
20 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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