Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 18.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid

  • mässig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • empfohlenen Dosierungen sind Richtwerte
      • Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • Wirkungsdauer: je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden
      • Abhängigkeitspotential
        • Therapiezeiträume kurz und intermittierend
        • Nutzen einer Langzeitbehandlung sollte gegen das Risiko einer Abhängigkeit sorgfältig abgewogen werden
      • Behandlung chronischer Schmerzen: gemäß festem Dosierungsschemas
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahren)
      • übliche Einzeldosis: 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid (1 - 2 ml Injektionslösung) 3 - 4mal / Tag, alle 4 - 6 Stunden
      • tritt innerhalb von 30 - 60 Min. nach Gabe von 50 mg Tramadolhydrochlorid keine Schmerzbefreiung ein: nochmals 50 mg Tramadolhydrochlorid
      • keine ausreichende Schmerzbefreiung bei starken Schmerzen: Einzeldosis von 100 mg Tramadolhydrochlorid verabreichen
        • wenn keine Schmerzbefreiung: optional Dosiserhöhung bis Schmerzbefreiung
      • tägl. Maximaldosis: 400 mg Tramadol
        • außer unter bestimmten klinischen Umständen
      • Behandlungsdauer
        • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • wenn längerdauernde Schmerzbehandlung erforderlich: sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (d.h. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit medizinisches Erfordernis weiter besteht

Dosisanpassung

  • Kinder (1 - 12 Jahre)
    • initial: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
    • tägl. Maximaldosis: 8 mg / kg KG bzw. 400 mg
      • außer unter bestimmten klinischen Umständen
  • Kinder (< 1 Jahr)
    • nicht geeignet
  • ältere Patienten
    • Patienten bis 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz: Dosisanpassung im Regelfall nicht erforderlich
    • Patienten > 75 Jahre: Dosierungsintervalle ggf. individuell verlängern (evtl. Verlängerung der Elimination)
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls in Betracht ziehen (Elimination ist verzögert)
    • Patienten mit schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz: Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Mässig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • Schlafmittel
    • Analgetika
    • Opioide
    • Psychopharmaka
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Natriumoxybat /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Ethanol
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Sarilumab
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HNatrium acetat 3-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 12.91 € Injektionsloesung
10 Stück 14.35 € Injektionsloesung
20 Stück 18.64 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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