Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 15.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Dosierung an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
    • generell niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen
    • Dauer der analgetischen Wirkung
      • abhängig von Schmerzintensität
      • 4 - 8 Stunden
    • Therapiezeiträume sollten kurz und intermittierend sein, da Entwicklung einer Abhängigkeit möglich
      • Nutzen einer Langzeitbehandlung gegen Risiko einer Abhängigkeit sorgfältig abwägen
    • Hinweis
      • empfohlenen Dosierungen sind Richtwerte; Behandlung chronischer Schmerzen sollte gemäß einem festen Dosierungsschema erfolgen
    • Behandlungsdauer
      • Tramadol niemals länger als unbedingt notwendig zur Schmerzbehandlung anwenden
      • wenn entsprechend Art und Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung länger andauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint, sorgfältig und in kurzen, regelmäßigen Abständen (d. h. durch Einlegen von Behandlungsunterbrechungen) prüfen, ob weiterhin eine medizinische Notwendigkeit für eine Schmerzbehandlung mit Tramadol besteht
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • übliche Einzeldosis: 1 Zäpfchen (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) 3 - 4mal / Tag
      • bei ausbleibender Schmerzbefreiung ggf. Dosiserhöhung bis zur Schmerzlinderung
      • für niedrigere Dosierungen niedriger dosierte Darreichungsformen wählen
      • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadol, außer unter bestimmten klinischen Umständen
    • Kinder < 12 Jahre
      • keine Anwendung, da keine individuelle Dosierung möglich
      • auf besser geeignete Darreichungsformen ausweichen
    • ältere Patienten
      • Patienten </= 75 Jahre
        • i. d. R. Dosisanpassung ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
      • Patienten > 75 Jahre
        • evtl. verlängerte Elimination, daher ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
    • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
      • verzögerte Elimination von Tramadol, daher Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
      • schwere Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
        • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • Analgetika
    • Opioide
    • Schlafmittel
    • Psychopharmaka
  • durch Behandlung nicht ausreichend kontrollierbare Epilepsie
  • aufgrund möglicher lebensbedrohender Wechselwirkungen betreffend Zentralnervensystem, Atmungsfunktion und Kreislauffunktion
    • Kombination mit MAO-Hemmstoffen
    • Vormedikation mit MAO-Hemmstoffen innerhalb der letzten 14 Tage
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HHartfett+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.52 € Suppositorien
30 Stück 15.02 € Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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