Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X2 Milliliter: 18.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • Dosierung an Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte
      • bei der Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
      • mäßig starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50mg Tramadolhydrochlorid)
        • Dosiswiederholung bei innerhalb 30 - 60 Min. ausgebliebener Schmerzbefreiung
      • starke Schmerzen (höherer zu erwartender Bedarf)
        • Einzeldosis: 2 ml Injektionslösung (entsprechend 100mg Tramadolhydrochlorid)
      • Wirkung je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden anhaltend
      • max. Tagesdosis
        • 8 ml Injektionslösung (entsprechend 400mg Tramadolhydrochlorid)
        • Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
          • deutlich höhere Dosen können erforderlich sein
    • Kinder (1 - 11 Jahre)
      • 1 bis 2mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • Verdünnung mit Aqua ad iniectabilia zur exakteren Dosierung
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 1 ml (2 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 25 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 2 ml (4 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 16,7 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 3 ml (6 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 12,5 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 4 ml (8 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 10 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 5 ml (10 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 8,3 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 6 ml (12 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 7,1 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 7 ml (14 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 6,3 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 8 ml (16 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 5,6 mg Tramadolhydrochlorid / ml
        • 1 ml (2 ml) Injektionslösung plus 9 ml (18 ml) Aqua ad iniectabilia:
          • Konzentration: 5,0 mg Tramadolhydrochlorid / ml
    • Behandlungsdauer
      • auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig anwenden
      • wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
      • bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen: Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle

Dosisanpassung

  • ältere Patienten:
    • < / = 75 Jahre ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
    • > 75 Jahre: ggf. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle (aufgrund verlängerter Elimination)
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse:
    • Dosierungsintervalle ggf. individuell verlängern
    • schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz: keine Anwendung
  • Kinder < 1 Jahr
    • keine Anwendung

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • Kinder < 1 Jahre
  • Kinder < 25 kg KG
  • akute Vergiftungen durch
    • Alkohol
    • zentral wirksame Analgetika
    • Opioide
    • Hypnotika
    • Psychopharmaka
  • durch Behandlung nicht ausreichend kontrollierbare Epilepsie
  • aufgrund möglicher lebensbedrohender Wechselwirkungen betreffend Zentralnervensystem, Atmungsfunktion und Kreislauffunktion
    • Kombination mit MAO-Hemmstoffen
    • Vormedikation mit MAO-Hemmstoffen innerhalb der letzten 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit Linezolid
  • Anwendung zur Drogensubstitution
    • Morphinentzugssyndrome werden nicht unterdrückt
  • Schwangerschaft
    • chronische Anwendung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Opioide
Opioide /Benzodiazepine

mittelschwer

Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide

geringfügig

Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X2 Milliliter 18.98 € Ampullen
5X2 Milliliter 13.02 € Ampullen
10X2 Milliliter 14.95 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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