Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller GRÜNENTHAL GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 13.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
      • individuell dosieren, angepasst an Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten
      • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • bei Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid (1 - 2 Hartkapseln) alle 4 - 6 Stunden
        • Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 - 60 Min. keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Einzeldosis von 50 mg gegeben werden
        • wenn bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten ist: initial 100 mg Tramadolhydrochlorid (2 Hartkapseln)
      • Wirkungsdauer: 4 - 6 Stunden, je nach Schmerzen
      • max. Tagesdosis: 8 Hartkapseln (400 mg Tramadolhydrochlorid), außer bei besonderen medizinischen Umständen, z.B.
        • Tumorschmerzen
        • starke Schmerzen nach Operationen (im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden können auch höhere Dosen erforderlich sein, wobei der Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung liegt)
      • Behandlungsdauer
        • Anwendung auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • bei entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernder Schmerzbehandlung
          • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung der medizinischen Erfordernis (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen)

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht geeignet
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • mögliche Verlängerung der Elimination
    • ggfs. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (verzögerte Elimination von Tramadol)

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid50 mg
=Tramadol43.92 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.86 € Hartkapseln
10 Stück 11.94 € Hartkapseln
50 Stück 15.9 € Hartkapseln
10X15 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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