Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Pumploesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (entsprechend 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • allgemein:
        • empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte
        • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
        • grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
        • bei chronischen Schmerzen: Dosierung nach einem festen Zeitplan den Vorzug zu geben
      • 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid (4 - 8 Hübe) alle 4 - 6 Stunden
        • Dosiswiederholung von 50 mg Tramadolhydrochlorid, falls innerhalb von 30 - 60 Min. nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid keine ausreichende Schmerzbefreiung
        • wenn bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten ist: initial 100 mg Tramadolhydrochlorid (8 Hübe)
      • Wirkungsdauer: 4 - 8 Stunden, je nach Schmerzen
      • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadolhydrochlorid (32 Hübe), außer bei besonderen medizinischen Umständen, z.B.
        • Tumorschmerzen
        • starke Schmerzen nach Operationen (im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden können auch höhere Dosen erforderlich sein, wobei der Bedarf über 24 Stunden im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung liegt)
      • Behandlungsdauer
        • Anwendung auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • bei Neigung zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit: nur kurzfristige Behandlung und unter strengster ärztlicher Kontrolle
        • bei entsprechend Art und Schwere der Erkrankung länger dauernder Schmerzbehandlung
          • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung der medizinischen Erfordernis (ggfs. durch Einlegen von Anwendungspausen)
    • Kinder (1 - 11 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
        • Hinweis: vorzugsweise Tropfen mit Tropfvorrichtung einnehmen, da hier eine exaktere körpergewichtsbezogene Dosierung erzielt werden kann
      • tägl. Maximaldosis: 8 mg aktive Substanz / kg KG oder 400 mg aktive Substanz
        • dabei die kleinere der beiden Dosen verabreichen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • mögliche Verlängerung der Elimination
    • ggfs. individuelle Verlängerung der Dosierungsintervalle
  • Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /Benzodiazepine
Sibutramin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
Opioide /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HApfelsinen Aroma+
HCitronensäure, wasserfrei+
HKalium sorbat+
HPolysorbat 20+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X48 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Pumploesung
100 Milliliter 26.3 € Pumploesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X48 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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