Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dikaliumclorazepat
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 29.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Akute und chronische Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
    • Ambulante Therapie
      • Tagesdosis in der Regel 10 - 20 mg Dikaliumclorazepat in 2 - 3 Einzelgaben oder als abendliche Einmaldosis
      • bei Bedarf Dosissteigerung der Tagesgesamtdosis unter Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf 50 mg bis maximal 150 mg Dikaliumclorazepat
      • Behandlungsdauer
        • bei akuten Erkrankungen Beschränkung der Anwendung von Dikaliumclorazepat auf Einzelgaben oder wenige Tage
        • bei chronischen Krankheiten richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Verlauf. In solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt nach mehrwöchiger (ca. 2 Wochen) Einnahme überprüfen, ob die Indikation zur weiteren Behandlung mit Dikaliumclorazepat noch gegeben ist, wobei maximale Behandlungsdauer von 4 Wochen nicht überschritten werden sollte.
    • Stationäre Therapie
      • bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen kurzfristige Erhöhung der Tagesdosis auf 300 mg Dikaliumclorazepat (15 Kapseln) möglich
  • Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
    • Erwachsene
      • als Einzeldosis 20 - 50 mg Dikaliumclorazepat
    • Kinder und Jugendliche
      • als Einzeldosis je nach Alter und KG: 0,3 - 1,25 mg Dikaliumclorazepat / kg / KG

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten
  • Patienten mit hirnorganischen Veränderungen
  • Patienten mit Kreislauf- und Ateminsuffizienz
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • individuelle Dosisreduktion in der Regel um 50%

Indikation

  • Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
  • Zur Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
  • Hinweise
    • nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung
    • sie sind häufig Folgeerscheinungen körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Massnahmen oder gezielte Behandlung der Grundkrankheiten behoben werden
    • Benzodiazepine werden zur primären Behandlung von Psychosen nicht empfohlen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dikaliumclorazepat - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Dikaliumclorazepat
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen andere Benzodiazepine
  • dekompensierte respiratorische Insuffizienz
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akute Vergiftung mit zentraldämpfenden Mitteln (z. B. Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberschädigungen (z. B. cholestatischem Ikterus)
  • spinale und zerebellare Ataxien
  • Schlafapnoe-Syndrom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz

mittelschwer

Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Probenecid
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WDikalium clorazepat20 mg
=Clorazepat16.27 mg
=Kalium Ion3.82 mg
HGelatine+
HIndigocarmin+
HKalium carbonat+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 29.56 € Hartkapseln
20 Stück 19.85 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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