Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dikaliumclorazepat
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 22.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 70 mg Trockensubstanz enthält 50 mg Dikaliumclorazepat

  • zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände
    • 50 - 100 mg Dikaliumclorazepat (entsprechend 1 - 2 Durchstechflaschen zu 50 mg / 2,5ml )
    • je nach Bedarf nach 2 Stunden Wiederholung der Gabe, maximal zwei Mal wiederholen
    • maximale Tagesdosis 300 mg Dikaliumclorazepat
    • bei Behandlung des Delirium tremens höhere Tagesdosen als 300 mg möglich
    • Anwendungsdauer
      • bei akuten Krankheitsbildern Einzelgabe oder wenige Tage
      • länger dauernde Anwendung max. 4 Wochen
  • Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
    • Erwachsene
      • Einzeldosis 20 - 50 mg Dikaliumclorazepat
    • Kinder und Jugendliche
      • Einzeldosis je nach Alter und KG 0,3 - 1,25 mg Dikaliumclorazepat / kg KG

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten
  • Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • Dosisreduktion in der Regel um 50%

Indikation

  • Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände
  • Zur Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
  • Hinweise
    • Dikaliumclorazepat eignet sich zur akuten klinischen Intervention bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen sowie zur parenteralen Gabe als Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
    • Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung, sie sind häufig Folgeerscheinungen körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Massnahmen oder gezielte Behandlung der Grundkrankheiten behoben werden
    • zur primären Behandlung von Psychosen nicht empfohlen
    • therapeutischer Nutzen der gleichzeitigen Verabreichung verschiedener benzodiazepinhaltiger Arzneimittel kann nicht belegt werden, aber das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit kann sich erhöhen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dikaliumclorazepat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dikaliumclorazepat oder andere Benzodiazepine
  • dekompensierte respiratorische Insuffizienz
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akute Vergiftung mit zentraldämpfenden Mitteln (z.B. Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium)
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberschädigungen (z.B. cholestatischem Ikterus), da Benzodiazepine bei diesen Patienten eine Enzephalopathie verursachen können
  • spinale und zerebellare Ataxien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine

geringfügig

Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Probenecid
Guanfacin /Benzodiazepine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine /Fluvoxamin

unbedeutend

Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid

Zusammensetzung

WDikalium clorazepat50 mg
=Clorazepat40.69 mg
=Kalium Ion9.56 mg
HKalium carbonat2.5 mg
HKalium dihydrogenphosphat28.2 mg
HMannitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 22.61 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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