Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dikaliumclorazepat
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 28.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute und chronische Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände; Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
    • allg.
      • Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung abhängig von
        • individueller Reaktionslage
        • Art und Schwere der Erkrankung
      • Dosis so gering wie möglich und Dauer der Anwendung so kurz wie möglich halten
      • bei Langzeitbehandlung: Kontrolle von
        • Blutbild
        • Leber- und Nierenfunktion
    • akute und chronische Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
      • ambulante Therapie
        • 10 - 20 mg Dikaliumclorazepat (1/2 - 1 Filmtablette) / Tag in 2 - 3 Einzelgaben oder als abendliche Einmaldosis
        • Erhöhung der Tagesgesamtdosis, bei Bedarf, unter Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise: 50 mg - max. 150 mg Dikaliumclorazepat
      • stationäre Therapie
        • 300 mg Dikaliumclorazepat / Tag, kurzfristig bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen
      • Erwachsene
        • 20 - 50 mg Dikaliumclorazepat (1 - 1 1/2 Filmtabletten) als Einmaldosis
      • Kinder und Jugendliche
        • 0,3 - 1,25 mg Dikaliumclorazepat / kg Körpergewicht (KG), je nach Alter und KG
    • Behandlungsdauer
      • akute Erkrankungen
        • auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränken
      • chronische Krankheiten
        • abhängig vom Verlauf
        • in solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt nach mehrwöchiger (ca. 2 Wochen) Einnahme überprüfen, ob die Indikation zur weiteren Behandlung mit Dikaliumclorazepat noch gegeben ist
        • max. Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • Beendigung der Behandlung
        • nach längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche) und nach plötzlichem Absetzen der Therapie: vorübergehende Verstärkung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen sowie innerer Unruhe möglich
        • Behandlung nicht plötzlich, sondern durch schrittweise Verringerung der Dosis beenden, v. a. bei hoch dosierter Einnahme sowie bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch

 

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz sowie Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • individuelle Dosisreduktion i. d. R. um 50%
  • Patienten mit schweren Leberschädigungen (z. B. cholestatischer Ikterus)
    • kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
  • Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dikaliumclorazepat - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Dikaliumclorazepat
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen andere Benzodiazepine
  • dekompensierte respiratorische Insuffizienz
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akute Vergiftung mit zentraldämpfenden Mitteln (z. B. Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberschädigungen (z. B. cholestatischem Ikterus)
  • spinale und zerebellare Ataxien
  • Schlafapnoe-Syndrom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz

mittelschwer

Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Probenecid
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WDikalium clorazepat20 mg
=Clorazepat16.27 mg
=Kalium Ion3.82 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDiethyl phthalat+
HEudragit E 100+
HIndigocarmin+
HKalium carbonat+
HLactose+
HMagnesium stearat+
HPolacrilin, Kaliumsalz+
HRizinusöl, hydriert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 28.3 € Filmtabletten
20 Stück 19.09 € Filmtabletten
10X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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