Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 125.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen
    • allg.
      • Dosierung an die Stärke der Schmerzen und die individuelle Empfindlichkeit des Patienten anpassen
      • niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis auswählen
        • richtige Dosierung für den individuellen Patienten lindert den Schmerz über 24 Std. und zeigt keine oder tolerierbare Nebenwirkungen
      • Umstellung von schnellfreisetzenden Tramadolprodukten
        • Tramadol-Dosierung mit dem Retardpräparat, die der bisherigen Tagesdosis am nächsten kommt
        • notwendige Dosissteigerung langsam vornehmen (um vorübergehende Nebenwirkungen möglichst gering zu halten)
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
      • initial: 150 mg Tramadolhydrochlorid / Tag
      • wird damit keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt: Dosis bis zur ausreichenden Schmerzlinderung auftitrieren
      • max. Tagesdosis: 400 mg Tramadol
        • es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände vor
      • Behandlungsdauer
        • Notwendigkeit einer Therapiefortführung regelmäßig überprüfen (Berichte über das Auftreten von Entzugssymptomen und Abhängigkeit)

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Patienten </= 75 Jahre
      • Dosisanpassung nicht erforderlich, sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz vorliegt
    • Patienten > 75 Jahre
      • ggf. verlängerte Elimination von Tramadol
      • falls notwendig, Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Untersuchungen, gesicherte Erkenntnisse über Sicherheit und Wirksamkeit liegen daher nicht vor
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Leber- und Niereninsuffizienz / Dialyse
    • verzögerte Elimination
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten in Betracht ziehen
    • schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Dialyse
      • Tramadol wird durch Hämodialyse oder Hämofiltration nur sehr langsam ausgeschieden
      • Gabe nach der Dialyse zur Aufrechterhaltung der Analgesie i. d. R. nicht notwendig

Indikation

  • Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Sibutramin /Opioide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Opioide /Naltrexon
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Ketamin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Dexmedetomidin /Opioide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Sarilumab
Opioide /Grapefruit
Opioide /Benzodiazepine
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Ethanol
Opioide /Rifamycine
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Barbiturate /Opioide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid400 mg
=Tramadol351.36 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser1.8 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPflanzenöl, hydriert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 125.53 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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