Fachinformation

ATC Code / ATC Name Venlafaxin
Hersteller Pfizer OFG Germany GmbH
Darreichungsform Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden und Rezidivprophylaxe einer Major Depression
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • Anfangsdosis: 75 mg Venlafaxin 1mal /Tag
    • Dosiserhöhungen nur nach klin. Beurteilung (Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen)
    • Dosiserhöhungen, falls notwendig, in Abständen >/= 2 Wochen, falls aufgrund Symptomschwere klin. angezeigt, auch in häufigeren Abständen, jedoch nicht < 4 Tage
    • max. Tagesdosis: 375 mg Venlafaxin
    • Rezidivprophylaxe mit gleicher Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend langer Zeitraum, gewöhnlich mehrere Monate oder länger
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
      • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
        • Langzeitbehandlung
        • mind. 6 Monate nach Remission einer Episode einer Major Depression
  • generalisierte/soziale Angststörung
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • Anfangsdosis: 75 mg Venlafaxin 1mal / Tag
    • soziale Angststörung
      • keine Belege, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind
    • Dosiserhöhungen nur nach klin. Beurteilung (Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen)
    • Dosiserhöhungen, falls notwendig, in Abständen >/= 2 Wochen
    • max. Tagesdosis: 225 mg Venlafaxin
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend langer Zeitraum, gewöhnlich mehrere Monate oder länger
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
  • Panikstörung
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • Anfangsdosis (für 7 Tage): 37,5 mg Venlafaxin / Tag
    • Erhaltungsdosis: 75 mg Venlafaxin 1mal / Tag
    • Dosiserhöhungen nur nach klin. Beurteilung (Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen)
    • weitere Dosiserhöhungen, falls notwendig, in Abständen >/= 2 Wochen
    • max. Tagesdosis: 225 mg Venlafaxin
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend langer Zeitraum, gewöhnlich mehrere Monate oder länger
      • Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüfen
  • Absetzsymptome bei Beendigung einer Behandlung mit Venlafaxin
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • zur Behandlungsbeendigung schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen (Risiko von Absetzerscheinungen verringern)
    • notwendiger Zeitraum für eine Dosisreduktion und die zu reduzierende Menge abhängig von Dosis, Therapiedauer und dem individuellen Patienten
    • bei einigen Patienten: Absetzen möglicherweise sehr allmählich über einen Zeitraum von Monaten oder länger
    • bei Auftreten stark beeinträchtigender Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen, zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • allein aufgrund Alters keine spezifische Dosisanpassung erforderlich
    • Behandlung mit Vorsicht (z. B. wegen beeinträchtigter Nierenfunktion, der Möglichkeit von Änderungen der Neurotransmitter-Sensitivität oder -Affinität, welche während des Alterns auftreten)
    • Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • bei erforderlicher Dosiserhöhung sorgfältige Überwachung der Patienten
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • kontrollierte klinische Studien bei Major Depression konnten Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht
    • Wirksamkeit und Sicherheit von Venlafaxin für andere Indikationen nicht belegt
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte oder mäßige Leberfunktionseinschränkung
      • Dosisreduktion um 50% in Betracht ziehen
      • individuelle Dosisanpassung kann erwünscht sein (interindividuellen Variabilität der
        Clearance)
    • schwere Leberfunktionseinschränkung
      • Anwendung unter Vorsicht (limitierte Daten)
      • Dosisreduktion um > 50% in Betracht ziehen
      • Nutzen-Risiko-Abwägung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • GFR: 30 - 70 ml / Min.
      • Anwendung unter Vorsicht
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • hämodialysepflichtige Patienten sowie bei GFR < 30 ml / Min.
      • Dosisreduktion um 50%
      • individuelle Dosisanpassung kann erwünscht sein (interindividuellen Variabilität der Clearance)

Indikation

  • Behandlung von
    • Episoden einer Major Depression
    • der generalisierten Angststörung
    • der sozialen Angststörung
    • der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
  • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
  • gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI)
    • aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie
    • Therapiebeginn mit Venlafaxin
      • frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI
    • Therapiebeginn mit irreversiblen MAOI
      • frühestens 7 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Venlafaxin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Propafenon
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Indinavir /Venlafaxin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

WVenlafaxin hydrochlorid84.84 mg
=Venlafaxin75 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid+
=Ammoniak+
=Simeticon+
=Propylenglycol+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HHypromellose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 104.62 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
100 Stück 190.76 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
14 Stück 33.19 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
10X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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