Triam Injekt 40 Kristallsuspension Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Triamcinolon
Hersteller	Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	500X1 Milliliter: 1277.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 40 mg Triamcinolonacetonid und 9,5 mg Benzylalkohol

• Intraartikuläre Anwendung
  • Dosierung abhängig von der Grösse des Gelenks und von der Schwere der Symptome
  • zur Besserung der Beschwerden für
    • Kleine Gelenke (z.B. Finger, Zehen): 5 - 10 mg Triamcinolonacetonid
    • Mittelgrosse Gelenke (z.B. Schulter, Ellenbogen): 10 - 20 mg Triamcinolonacetonid
    • Grosse Gelenke (z.B. Hüfte, Knie): 20 - 40 mg Triamcinolonacetonid
    • Bei Gelenkergüssen wird zunächst abpunktiert, um schnellere Schmerzfreiheit zu erreichen und das Kortikoid nicht unnötig zu verdünnen
  • Anwendungsdauer:
    • in der Regel reicht eine einmalige Injektion
    • falls erneute Injektion notwendig, frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • Zahl der Injektionen pro Gelenk 3 - 4mal / Jahr
• Intrafokale/Infiltrative Anwendung
  • bei Bursitis
    • für kleinere Gebiete bis 10 mg Triamcinolonacetonid
    • für grössere Gebiete 10 - 40 mg Triamcinolonacetonid
    • Injektionsintervall: 3 - 4 Wochen
  • bei Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis
    • 10 mg Triamcinolonacetonid
    • Injektionsintervall: 3 - 4 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • zur lokalen Anwendung liegen keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor
  • allgemein gilt für die Anwendung von Glukokortikoiden im Wachstumsalter eine strenge Indikationsstellung
  • lokale Anwendung wird daher bei Kindern nicht empfohlen
• ältere Patienten
  • bei älteren Patienten sollte die Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen (Osteoporose-Risiko erhöht)

Indikation

• Intraartikuläre Injektionen
  • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
  • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
  • aktivierte Arthrose
  • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
• Intrafokal/Infiltration
  • bei Bursitis
  • zur Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis
• Hinweise
  • Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie grosser Gelenke eingesetzt werden, hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgrösse eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringere systemische Wirkung aufweisen
  • Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsreizung vorrangig mit wässrigen Lösungen oder mikrokristallinen Suspensionen erfolgen
  • Zur Infiltrationstherapie bevorzugt wässrige Glukokortikoid-Lösungen (oder mikrokristalline Suspensionen) verwenden, um Kristallreaktionen und insbesondere Sehnenschäden und Sehnenruptur zu vermeiden
  • Bei dem Arzneimittel handelt es sich um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgrösse von 4 µg

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Triamcinolon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• intravenöse Anwendung
• intravitreale Anwendung
• Kinder < 12 Jahre
• Anwendung im Wachstumsalter erfordert sehr strenge Indikationsstellung
• länger dauernde Therapie:
  • Magen-Darm-Ulzera
  • schwere Osteoporose
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
  • Amöbeninfektion
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • tuberkulöse oder syphilitische Hautprozesse
  • systemische Mykosen und Parasitosen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • periorale Dermatitis
  • Rosacea
  • Abszess
  • eitrige Infektionen
  • Krampferkrankungen
  • Myasthenia gravis
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
• intraartikuläre Injektion / Infiltration:
  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
  • bakterielle Arthritiden
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
  • Psoriasisherd im Applikationsbereich
  • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulantien)
  • periartikuläre Calcifikation
  • nicht vaskularisierte Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
• intrafokale Anwendung
  • hämorrhagische Diathese
  • Therapie mit Antikoagulatien vom Cumarin-Typ
  • aktuelle Blutungen
  • Tumore im Bereich der Punktionsstelle
  • erhöhter Hirndruck
  • Injektionen im Bereich infizierter Haut
  • Injektionen nahe von oder durch Psoriasisherde
  • schwere Allgemeininfektionen
  • bei erhöhter Blutungsneigung
• intramuskuläre Anwendung
  • idiopathische, thrombozytopenische Purpura
  • bei Jugendlichen < 16 Jahren
• Hinweise
  • intraartikuläre Gabe von Glucocortikoiden erhöht substanzimmanent die Gefahr
    einer Gelenkinfektion
  • längerfristige und wiederholte Anwendung von Glucocortikoiden in gewichttragenden Gelenken kann zu einer Verschlimmerung der verschleißbedingten Veränderung im Gelenk führen; Ursache möglicherweise Überbeanspruchung des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen und Symptomen
  • bei bestehender Infektion nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie anwenden
  • bei Tuberkulose in der Anamnese (cave: Reaktivierung!) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
  • Diabetiker haben ein eventuell erhöhten Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika
  • regelmäßige Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck
  • sorgfältige Überwachung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, da Gefahr einer Verschlechterung besteht
  • bei schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, bei Divertikulitis, bei Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ) wegen der Gefahr einer Darmperforation nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden
  • Vorsicht bei
    • schweren Muskelerkrankungen
    • Neigung zu Thrombosen und Embolien
    • metastasierenden Karzinomen,
    • akuter Glomerulonephritis und chronischer Nephritis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Tacrolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salicylate /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib

geringfügig

Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Triamcinolon acetonid	40 mg
=	Triamcinolon	36.31 mg
H	Benzyl alkohol	9.5 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1000X1 Milliliter	2249.23 €	Ampullen
10X1 Milliliter	40.34 €	Ampullen
100X1 Milliliter	289.27 €	Ampullen
5X1 Milliliter	26.61 €	Ampullen
30X1 Milliliter	102.35 €	Ampullen
1X1 Milliliter	14.92 €	Ampullen
500X1 Milliliter	1277.45 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1000X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
100X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
500X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb