Fachinformation

ATC Code / ATC Name Triamcinolon
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 26.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Subläsionale Anwendung
    • Bei der subläsionalen Unterspritzung dermatologischer Herde wird 1 ml TriamHEXAL® 10 mit einer Spritze aufgezogen. Die Herde werden ganz flach zwischen Cutis und Subcutis unterspritzt. Als Richtdosis wird 1 mg Triamcinolonacetonid pro cm2 Hautläsion empfohlen. Bei Behandlung mehrerer Herde in einer Sitzung soll die Tagesdosis bei Erwachsenen 30 mg, bei Kindern 10 mg Triamcinolonacetonid nicht übersteigen. Bei Keloiden muss TriamHEXAL® 10 direkt in das Narbengewebe, aber nicht subkutan gespritzt werden.
    • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
  • Intrafokale Anwendung
    • Bei intrafokaler Behandlung erhalten Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre je nach Größe und Lokalisation des zu behandelnden Gebietes bis 10 mg Triamcinolonacetonid für kleinere und 10 - 40 mg Triamcinolonacetonid für größere Gebiete. Für den oberen Dosisbereich wird das höher konzentrierte TriamHEXAL® 40 empfohlen.
    • TriamHEXAL® 10 wird fächerförmig in das Gebiet der größten Schmerzhaftigkeit verteilt. Größere Depots sind zu vermeiden.
    • Bei Behandlung von Sehnenscheidenentzündungen und verwandter Krankheitsbilder muss darauf geachtet werden, nicht in Sehnen zu injizieren.
    • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
  • Intraartikuläre Anwendung
    • Bei der intraartikulären Anwendung ist die Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome. Im Allgemeinen genügen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen über 12 Jahre die folgende Dosis zur Besserung der Beschwerden:
      • Kleine Gelenke (z. B. Finger, Zehen)
        • bis 10 mg Triamcinolonacetonid
      • Mittelgroße Gelenke (z. B. Schulter, Ellenbogen)
        • 20 mg Triamcinolonacetonid
      • Große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie)
        • 20 - 40 mg Triamcinolonacetonid
    • Bei Beteiligung mehrerer Gelenke können Gesamtmengen bis zu 80 mg verabreicht werden. Für den oberen Dosisbereich wird das höher konzentrierte TriamHEXAL® 40 (enthält 40 mg Triamcinolonacetonid pro ml Injektionssuspension) empfohlen.
    • Bei Ergüssen wird zunächst abpunktiert, um eine schnellere Schmerzfreiheit zu erreichen und das Kortikoid nicht unnötig zu verdünnen. Es muss so injiziert werden, dass Depots im subkutanen Fettgewebe vermieden werden. Bei der Injektion ist auf strengste Asepsis zu achten. Bei der intraartikulären Anwendung wird die Haut wie zur Operation vorbereitet. Die unbeabsichtigte Injektion in periartikuläre Weichteile lässt den Effekt der intraartikulären Applikation vermissen; sie wirkt ähnlich wie eine intramuskuläre Injektion.
    • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
  • Hinweise
    • Die Ernährung während der systemischen Behandlung mit TriamHEXAL® 10 soll eiweiß- und vitaminreich sein.
    • Bei Beendigung einer Langzeitgabe siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
  • Besondere Patientengruppen
    • Kinder und Jugendliche
      • Zur lokalen Anwendung von TriamHEXAL® 10 bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor. Allgemein gilt für die Anwendung von Glukokortikoiden im Wachstumsalter eine sehr strenge Indikationsstellung.
    • Ältere Patienten
      • Bei älteren Patienten sollte die Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen (Osteoporose-Risiko erhöht).

Indikation

  • TriamHEXAL® 10 ist zur subläsionalen, intrafokalen und intraartikulären Anwendung bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahre geeignet.
  • Intraartikuläre Anwendung
    • nach Allgemeinbehandlung verbleibender Entzündung in einem oder wenigen Gelenken bei chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
    • zur Behandlung exsudativer Arthritis bei Gicht und Pseudogicht
    • bei aktivierter Arthrose
    • bei Hydrops articulorum intermittens
    • bei akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • als Zusatz bei intraartikulären Injektionen von Radionukliden oder Chemikalien bei chronischer Entzündung der Gelenkkapsel-Innenschicht (Synoviorthese)
  • Intrafokale Anwendung
    • bei Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen
    • bei Tennisellenbogen
    • bei Schleimbeutelentzündungen
  • Subläsionale Unterspritzung
    • bei bestimmten Dermatosen, wie isolierte Psoriasisherde, flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus), Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta), Lupus erythematodes chronicus discoides, kreisrunder Haarausfall (Alopecia areata)
    • bei Keloiden
  • Kristallsuspensionen wie TriamHEXAL® 10 sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit aufweisen. Zur Verweildauer von TriamHEXAL® 10 im Gelenk siehe Abschnitt 5.2 in der Fachinformation.
  • Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsreizung vorrangig mit wässrigen Lösungen oder mikrokristallinen Suspensionen erfolgen.
  • Es empfiehlt sich, zur Infiltrationstherapie bevorzugt wässrige Glukokortikoid-Lösungen (oder mikrokristalline Suspensionen) zu verwenden, um Kristallreaktionen und insbesondere Sehnenschäden und -ruptur zu vermeiden.
  • Bei TriamHEXAL® 10 handelt es sich um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 3,4 µm.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile
  • intravenöse, intraokuläre/intravitreale, intrathekale oder epidurale Anwendung
  • Kinder unter 12 Jahren; generell erfordert die Anwendung von TriamHEXAL® 10 im Wachstumsalter eine sehr strenge Indikationsstellung
  • Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen. Es muss der zu erwartende therapeutische Erfolg gegen die möglichen unerwünschten Wirkungen abgewogen werden.
  • Absolute Gegenanzeigen für eine länger dauernde Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • Amöbeninfektion
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • tuberkulöse oder syphilitische Hautprozesse
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • periorale Dermatitis
    • Rosacea
    • Abszess
    • eitrige Infektionen
    • Krampferkrankungen
    • Myasthenia gravis
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks
    • bakterielle Arthritiden
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Histamin /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Asparaginase /Corticosteroide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Lumacaftor
Glucocorticoide /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Enzalutamid
Interleukine /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Cabozantinib /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Corticosteroide /Barbiturate
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Dabrafenib
Tacrolimus /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Domperidon /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Amphotericin B
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Amlodipin /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Vitamin D /Glucocorticoide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

Zusammensetzung

WTriamcinolon acetonid10 mg
=Triamcinolon9.078 mg
HBenzyl alkohol8 mg
HMacrogol 4000+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Milliliter 12.96 € Injektionssuspension
10X1 Milliliter 26.61 € Injektionssuspension
2X50X1 Milliliter 160.19 € Injektionssuspension
10X50X1 Milliliter 698.92 € Injektionssuspension
5X1 Milliliter 18.85 € Injektionssuspension
5X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension
50X1 Milliliter 86.63 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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