Fachinformation

ATC Code / ATC Name Triamcinolon
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 34.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeinbehandlung (intramuskulär)
    • Die Dosierung von Kortikoiden muss stets individuell sowie nach dem Krankheitsbild und Ansprechen auf die Therapie vorgenommen werden.
    • Zur Allgemeinbehandlung wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahre 1 ml TriamHEXAL® 40 (= 40 mg Triamcinolonacetonid) grundsätzlich langsam und tief intraglutäal (nicht intravenös und nicht subkutan) injiziert. Bei schweren Erkrankungen können Dosierungen bis zu 80 mg Triamcinolonacetonid erforderlich sein.
    • Mit der tief intraglutäalen Anwendung kann die sonst mögliche Entstehung von Gewebeschwund weitestgehend vermieden werden. Nach der Injektion sollte ein steriler Tupfer 1 - 2 Minuten fest auf die Injektionsstelle gepresst werden, um das Rücklaufen der Suspension in den Stichkanal zu vermeiden.
    • Zur Behandlung des Heufiebers und anderer saisonaler allergischer Erkrankungen genügt im Allgemeinen pro Jahr 1 Ampulle TriamHEXAL® 40 (= 40 mg Triamcinolonacetonid) während des Pollenflugs. Sind mehrere Injektionen erforderlich, sollte ein Injektionsintervall von mindestens 4 Wochen eingehalten werden.
  • Lokalbehandlung
    • Subläsionale Anwendung
      • Bei der subläsionalen Unterspritzung dermatologischer Herde wird 1 ml TriamHEXAL® 40 mit einer Spritze aufgezogen. Die Herde werden ganz flach zwischen Cutis und Subcutis unterspritzt. Als Richtdosis wird 1 mg Triamcinolonacetonid pro cm2 Hautläsion empfohlen. Bei Behandlung mehrerer Herde in einer Sitzung soll die Tagesdosis bei Erwachsenen 30 mg, bei Kindern 10 mg Triamcinolonacetonid nicht übersteigen. Für den unteren Dosisbereich wird das schwächer konzentrierte TriamHEXAL® 10 empfohlen. Bei Keloiden muss TriamHEXAL® 40 direkt in das Narbengewebe, aber nicht subkutan gespritzt werden.
        Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
    • Intrafokale Anwendung
      • Zur intrafokalen Behandlung von Bursitis erhalten Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre je nach Größe und Lokalisation des zu behandelnden Gebietes bis 10 mg Triamcinolonacetonid für kleinere und 10 - 40 mg Triamcinolonacetonid für größere Gebiete. Für den unteren Dosisbereich wird das schwächer konzentrierte TriamHEXAL® 10 empfohlen.
      • TriamHEXAL® 40 wird fächerförmig in das Gebiet der größten Schmerzhaftigkeit verteilt. Größere Depots sind zu vermeiden.
      • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
      • Zur intrafokalen paravertebralen Behandlung einer Perineuritis, einer zervikalen, thorakalen und lumbalen Periarthritis bei Spondylarthropathie sowie einer zervikalen, thorakalen und lumbalen Radikulopathie erfolgt nach Prüfung auf korrekte Lage der Kanüle die Injektion der TriamHEXAL® 40 Kristallsuspension.
      • Die Dosierung und die Anzahl der Injektionen sind abhängig von der Art der Applikation (je präziser an den Herd gespritzt wird, desto niedriger kann die Dosierung gewählt werden), der Krankengeschichte des Patienten (aufgrund der Verteilungsrestriktion benötigen operierte Patienten mit intraspinalen Narben oft höhere Dosen des Präparates bzw. eine größere Anzahl von Injektionen) und von der Intensität der Symptomatik.
      • In der Regel ist die Applikation von 1 ml Kristallsuspension (40 mg Triamcinolonacetonid) pro Injektion ausreichend, welche bis zum Abklingen der Symptomatik 3-mal in 4 - 21-tägigen Abständen wiederholt werden kann. Ein Maximum von insgesamt 8 Injektionen sollte nicht überschritten werden, wobei das Injektionsintervall mit zunehmender Anzahl an Applikationen auf bis zu 3 Wochen vergrößert werden sollte.
      • Ist nach der 3. Injektion keine Besserung der Beschwerden zu beobachten, so ist die Behandlung abzubrechen.
      • Hinweis
        • Zur intrafokalen Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis wird TriamHEXAL® 10 empfohlen (Einzelheiten siehe Fach-/Gebrauchsinformation zu TriamHEXAL® 10).
    • Intraartikulären Anwendung
      • Bei der intraartikulären Anwendung ist die Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome. Im Allgemeinen genügt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre (siehe Abschnitt 4.3) die folgende Dosis zur Besserung der Beschwerden:
        • Kleine Gelenke: (z. B. Finger, Zehen)
          • bis 10 mg Triamcinolonacetonid
        • Mittelgroße Gelenke: (z. B. Schulter, Ellenbogen)
          • 20 mg Triamcinolonacetonid
        • Große Gelenke: (z. B. Hüfte, Knie)
          • 20 - 40 mg Triamcinolonacetonid
      • Bei Beteiligung mehrerer Gelenke können Gesamtmengen bis zu 80 mg verabreicht werden. Für den unteren Dosisbereich wird das schwächer konzentrierte TriamHEXAL® 10 empfohlen.
      • Bei Ergüssen wird zunächst abpunktiert, um eine schnellere Schmerzfreiheit zu erreichen und das Kortikoid nicht unnötig zu verdünnen. Es muss so injiziert werden, dass Depots im subkutanen Fettgewebe vermieden werden. Bei der Injektion ist auf strengste Asepsis zu achten. Bei der intraartikulären Anwendung wird die Haut wie zur Operation vorbereitet. Die unbeabsichtigte Injektion in periartikuläre Weichteile lässt den Effekt der intraartikulären Applikation vermissen; sie wirkt ähnlich wie eine intramuskuläre Injektion.
      • Bei wiederholter Anwendung sollte ein Injektionsintervall von 3 - 4 Wochen eingehalten werden.
  • Hinweis
    • Die Ernährung während der systemischen Behandlung mit TriamHEXAL® 40 soll eiweiß- und vitaminreich sein.
    • Bei Beendigung einer Langzeitgabe siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
  • Besondere Patientengruppen
    • Kinder und Jugendliche
      • Zur lokalen Anwendung von TriamHEXAL® 40 bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor; keine intramuskuläre Anwendung bei Jugendlichen unter 16 Jahren.
      • Allgemein gilt für die Anwendung von Glukokortikoiden im Wachstumsalter eine sehr strenge Indikationsstellung.
    • Ältere Patienten
      • Bei älteren Patienten sollte die Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen (Osteoporose-Risiko erhöht).

Indikation

  • TriamHEXAL® 40 ist zur subläsionalen, intrafokalen und intraartikulären Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre und zur intramuskulären Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre geeignet.
  • Systemische (intramuskuläre) Anwendung
    • allergische Rhinitis, bei schweren Verlaufsformen und Versagen einer Lokaltherapie
  • Lokale Anwendung
    • Intraartikuläre Anwendung
      • nach Allgemeinbehandlung verbleibender Entzündung in einem oder wenigen Gelenken bei chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
      • zur Behandlung exsudativer Arthritis bei Gicht und Pseudogicht
      • bei aktivierter Arthrose
      • bei Hydrops articulorum intermittens
      • bei akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
      • als Zusatz bei intraartikulären Injektionen von Radionukliden oder Chemikalien bei chronischer Entzündung der Gelenkkapsel-Innenschicht (Synoviorthese)
    • Intrafokale Anwendung
      • bei Bursitis
      • bei Perineuritis
      • zur Behandlung zervikaler, thorakaler und lumbaler Periarthritis bei Spondylarthropathie
      • bei zervikaler, thorakaler und lumbaler Radikulopathie
      • Zur intrafokalen Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis wird TriamHEXAL® 10 (enthält 10 mg Triamcinolonacetonid pro ml Injektionssuspension) empfohlen.
    • Subläsionale Anwendung
      • bei bestimmten Dermatosen, wie isolierte Psoriasisherde, Lichen ruber planus, Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta), Lupus erythematodes chronicus discoides, Alopecia areata
      • bei Keloiden
  • Kristallsuspensionen wie TriamHEXAL® 40 sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit aufweisen. Zur Verweildauer von TriamHEXAL® 40 im Gelenk siehe Abschnitt 5.2 in der Fachinformation.
  • Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebereizung vorrangig mit wässrigen Lösungen oder mikrokristallinen Suspensionen erfolgen.
  • Es empfiehlt sich, zur Infiltrationstherapie bevorzugt wässrige Glukokortikoid-Lösungen (oder mikrokristalline Suspensionen) zu verwenden, um Kristallreaktionen und insbesondere Sehnenschäden und -ruptur zu vermeiden.
  • Bei TriamHEXAL® 40 handelt es sich um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 3,4 µm.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • intravenöse, intraokuläre/intravitreale, intrathekale oder epidurale Anwendung
  • Kinder unter 12 Jahren, intramuskulär bei Kinder und Jugendlichen unter 16 Jahren; generell erfordert die Anwendung von TriamHEXAL® 40 im Wachstumsalter eine sehr strenge Indikationsstellung
  • Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen. Es muss der zu erwartende therapeutische Erfolg gegen die möglichen unerwünschten Wirkungen abgewogen werden.
  • Absolute Gegenanzeigen für eine länger dauernde Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • Amöbeninfektion
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • tuberkulöse oder syphilitische Hautprozesse
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • periorale Dermatitis
    • Rosacea
    • Abszess
    • eitrige Infektionen
    • Krampferkrankungen
    • Myasthenia gravis
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks
    • bakterielle Arthritiden
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
  • Intrafokale Anwendung
    • Die periradikuläre Therapie (PRT) mit TriamHEXAL® 40 ist kontraindiziert bei:
      • erhöhte Blutungsneigung
        • hämorrhagische Diathese
        • Therapie mit Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ. In diesem Fall muss die Medikation unterbrochen bzw. die Thromboseprophylaxe mit Heparinpräparaten substituiert werden. Voraussetzung für die Durchführung ist ein Quickwert von > 60% (INR < 1,4).
      • aktuellen Blutungen
      • Tumoren im Bereich der Punktionsstelle
      • erhöhtem Hirndruck
      • Injektionen im Bereich infizierter Haut
      • Injektionen nahe von oder durch Psoriasisherde
      • schweren Allgemeininfektionen
  • Intramuskuläre Anwendung
    • Die intramuskuläre Anwendung von Kortikosteroiden ist kontraindiziert bei:
      • idiopathische, thrombozytopenische Purpura

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib

geringfügig

Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WTriamcinolon acetonid40 mg
=Triamcinolon36.31 mg
HBenzyl alkohol8 mg
HMacrogol 4000+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X50X1 Milliliter 1038.1 € Injektionssuspension
5 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension
50X1 Milliliter 126.19 € Injektionssuspension
1X1 Milliliter 14.2 € Injektionssuspension
2X50X1 Milliliter 237.69 € Injektionssuspension
5X1 Milliliter 23.38 € Injektionssuspension
10X1 Milliliter 34.86 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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