Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natriumfluorid, Kombinationen
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kautablette enthält 5 mg Fluorid und 150 mg Calcium

  • primäre Osteoporosen
    • Erwachsene
      • 1 Kautablette 3 - 4mal / Tag (entsprechend 450 - 600 mg Calcium plus 15 - 20 mg Fluorid)
    • Behandlungsdauer
      • i. A. 3 - 4 Jahre

Dosisanpassung

  • bei Auftreten von stärkeren Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und / oder Zunahme von gastrointestinalen Beschwerden
    • Therapie zeitweilig (z. B. für 1 Monat) unterbrechen
    • anschließend Therapie mit normaler Dosierung fortsetzen
    • alternativ:
      • Therapie intermittierend fortsetzen (z. B. 3 Monate Therapie, 1 Monat Pause) oder
      • tägliche Dosis vorübergehend herabsetzen (z. B. 2 Kautabletten / Tag)
  • Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl, entsprechend > 33 mmol / l)
    • individuell dosieren
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • primäre Osteoporosen, z. B. postmenopausale, senile oder idiopathische Osteoporosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium citrat 4-Wasser, Calcium D-gluconat 1-Wasser, Natrium fluorophosphat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber
    • Calcium (Calciumgluconat und Calciumcitrat)
    • Fluorid (Dinatriumfluorophosphat)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • Osteomalzie
  • Hypercalciämie, z. B. infolge eines primären Hyperparathyreoidismus, Vitamin-D-Überdosierung, paraneoplastischer Syndrome (bei Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmozytom), Knochenmetastasen, Sarkoidose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Verapamil /Calcium-Salze
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Salze

Zusammensetzung

WCalcium citrat 4-Wasser500 mg
=Calcium Ion150 mg
WCalcium D-gluconat 1-Wasser500 mg
=Calcium Ion44.69 mg
WNatrium fluorophosphat38 mg
=Fluorid Ion5 mg
HApfelsinen Aroma+
HCarmellose, Natriumsalz+
HKartoffelstärke+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose100 mg
HTalkum+
HGesamt Kohlenhydrate0.2 g
HGesamt Natrium Ion1.5 mmol
=Gesamt Natrium Ion35 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Kautabletten
100 Stück 53.11 € Kautabletten
3X100 Stück 122.65 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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