Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natriumfluorid, Kombinationen
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 53.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kautablette enthält 150 mg Calcium [entsprechend 500 mg Calciumgluconat (Ph. Eur.) und 500 mg Calciumcitrat 4 H2O (Ph. Eur.)] und 5 mg Fluorid [entsprechend 38 mg Dinatriumfluorophosphat]

  • primäre Osteoporosen
    • Erwachsene
      • 1 Kautablette 3 - 4mal / Tag (entsprechend 450 - 600 mg Calcium plus 15 - 20 mg Fluorid)
    • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
      • im Anwendungsgebiet Osteoporose kein relevanter Nutzen
    • Behandlungsdauer
      • 3 - 4 Jahre
    • Auftreten von stärkeren Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
      • Therapie zeitweilig (z. B. für 1 Monat) unterbrechen
      • anschließend Therapie mit normaler Dosierung fortsetzen
      • alternativ
        • Therapie intermittierend fortsetzen (z. B. 3 Monate Therapie, 1 Monat Pause) oder
        • tägliche Dosis vorübergehend herabsetzen (z. B. 2 Kautabletten / Tag)

 

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl, entsprechend > 133 µmol / l)
    • Dosis für den jeweiligen Patienten anpassen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
    • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
    • kontraindiziert
  •  

     

 

Indikation

  • primäre Osteoporosen (z. B. postmenopausale, senile oder idiopathische Osteoporosen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium citrat 4-Wasser, Calcium D-gluconat 1-Wasser, Natrium fluorophosphat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber
    • Calcium (Calciumgluconat und Calciumcitrat)
    • Fluorid (Dinatriumfluorophosphat)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • Osteomalzie
  • Hypercalciämie, z. B. infolge eines primären Hyperparathyreoidismus, Vitamin-D-Überdosierung, paraneoplastischer Syndrome (bei Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmozytom), Knochenmetastasen, Sarkoidose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Verapamil /Calcium-Salze
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Atenolol /Calcium-Salze

Zusammensetzung

WCalcium citrat 4-Wasser500 mg
=Calcium Ion150 mg
WCalcium D-gluconat 1-Wasser500 mg
=Calcium Ion44.69 mg
WNatrium fluorophosphat38 mg
=Fluorid Ion5 mg
HApfelsinen Aroma+
HCarmellose, Natriumsalz+
HKartoffelstärke+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose100 mg
HTalkum+
HGesamt Kohlenhydrate0.2 g
HGesamt Natrium Ion1.5 mmol
=Gesamt Natrium Ion35 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Kautabletten
100 Stück 53.17 € Kautabletten
3X100 Stück 122.71 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.