Fachinformation

ATC Code / ATC Name Trimipramin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung.
  • Bei einer mittelgradigen depressiven Episode beträgt die tägliche Dosis 100 bis 150 mg Trimipramin, bei einer schweren depressiven Episode 300 bis 400 mg Trimipramin.
  • Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) als auch als Einmaldosis am Abend erfolgen.
  • Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu können, empfiehlt es sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends eingenommen wird. Die Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann verordnet werden.
  • Klinischen Erfahrungen entsprechend, ist eine Behandlung mit Trimipramin über einen Zeitraum von etwa 4 bis 6 Wochen notwendig, um eine wirksame Therapie mit anhaltender Normalisierung der Stimmungslage zu erzielen.
  • Zur Verhinderung eines Rückfalls in die depressive Phase wird eine mehrmonatige Erhaltungstherapie mit Trimipramin - 4 bis 9 Monate - nach der ersten depressiven Phase mit der Dosis empfohlen, die in der Akutphase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat. Bei Patienten mit mehreren depressiven Phasen in der Anamnese ist unter Umständen eine mehrjährige Weiterführung der Therapie mit der Dosis, die in der jetzigen Phase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat, notwendig.
  • Besondere Patientengruppen
    • Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile Patienten und Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in größeren Abständen einnehmen.
    • Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis sorgfältig anzupassen.
  • Hinweis
    • Wie der Therapieeinstieg sollte auch der Ausstieg schrittweise gemäß ärztlicher Verordnung unter allmählicher Erniedrigung der Tagesdosis erfolgen. Bei abruptem Absetzen, insbesondere nach längerer Anwendung, können in den ersten Tagen Absetzphänomene, wie z. B. Unwohlsein, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Angst, Unruhe, erhöhte Reizbarkeit, auftreten.
  • Kinder und Jugendliche
    • Trimipramin - 1A-Pharma® sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Indikation

  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Trimipramin - 1A-Pharma® darf nicht angewendet werden
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere trizyklische Antidepressiva oder einen der sonstigen Bestandteile
    • bei akuter Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika- und Psychopharmakaintoxikation
    • bei akuten Delirien
    • bei gleichzeitiger Einnahme von irreversiblen MAO-Hemmern
    • bei unbehandeltem Engwinkelglaukom
    • bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt oder Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
    • bei kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt
    • bei Pylorusstenose
    • bei paralytischem Ileus
    • in der Schwangerschaft und Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, trizyklische /Berotralstat
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Trimipramin /Nahrung, gerbstoffreich
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WTrimipramin hydrogenmaleat34.86 mg
=Trimipramin25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose33.8 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPEG-8 behenat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTribehenin+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.23 € Tabletten
100 Stück 16.55 € Tabletten
50 Stück 13.78 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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