Trimipramin 50-1A-Pharma Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Trimipramin
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 20.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Depressive Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe
  • Einleitung der Therapie: schrittweise Dosissteigerung beginnend mit 25 - 50 mg Trimipramin / Tag
  • falls erforderlich Dosis anschließend langsam steigern
  • mittelgradige Depressionen: 100 - 150 mg Trimipramin / Tag
  • schwere Depressionen: 300 - 400 mg Trimipramin / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • 4 - 6 Wochen notwendig zum Erreichen einer wirksamen Therapie mit anhaltender Normalisierung der Stimmungslage
    • anschließend: Rezidivpropylaxe
      • Erhaltungstherapie über 4 - 9 Monate (mit Dosis, die in der Akutphase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat)
      • Patienten mit mehreren depressiven Phasen in der Anamnese: ggf. mehrjährige Weiterführung der Therapie (mit Dosis, die in jetziger Phase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat)
  • Beendigung der Therapie: schrittweise gemäß ärztlicher Verordnung unter allmählicher Reduktion der Tagesdosis
    • Hinweis
      • Bei abruptem Absetzen (insbes. nach längerer Anwendung) in den ersten Tagen Auftreten von Absetzphänomenen möglich, z. B. Unwohlsein, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Angst, Unruhe, erhöhte Reizbarkeit

Dosisanpassung

• Leber- oder Niereninsuffizienz
  • Dosis sorgfältig anpassen
• schwere Leber- und Nierenschäden
  • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
• Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile Patienten und Arteriosklerotiker
  • mäßige orale Dosen in größeren Abständen
  • regelmäßige kardiologische Kontrolle
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendung

 

Indikation

• Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trimipramin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Trimipramin oder andere trizyklische Antidepressiva
• akute Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika- und Psychopharmakaintoxikation
• akute Delirien
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt oder Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• kürzlich aufgetretener Herzinfarkt
• Pylorusstenose
• paralytischer Ileus
• gleichzeitige Einnahme von irreversiblen MAO-Hemmern
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol

geringfügig

Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Trimipramin /Nahrung, gerbstoffreich
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

W	Trimipramin hydrogenmaleat	69.7 mg
=	Trimipramin	50 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	71.3 mg
H	Magnesium stearat	+
H	PEG-8 behenat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Tribehenin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	15.59 €	Tabletten
20 Stück	12.71 €	Tabletten
100 Stück	20.77 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb