Fachinformation

ATC Code / ATC Name Norethisteron und Estrogen
Hersteller Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X28 Stück: 37.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitution bei Estrogenmangel, wie Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller Menopause - Prophylaxe und Therapie der Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen, Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
    • Behandlung mit dem niedriger dosierten Präparat beginnen
    • falls Wirkung nach 2 - 3 Monaten nicht ausreicht, Umstellung auf das entsprechend höher dosierte Präparat
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag in der angegebenen Reihenfolge: blaue, weisse, rote Tabletten
    • kontinuierliche Einnahme ohne Einnahmepause unabhängig ob Blutung noch anhält oder gar nicht eingetreten ist
    • Einnahmebeginn:
      • regelmässiger Zyklus: am 5. Tag der Menstruationsblutung
      • Menstruation besteht nicht oder setzt während mehrerer (2 - 4) Monate zwischenzeitlich aus: jederzeit
    • bei Vergessen der Einnahme: vergessene Tablette nicht zusätzlich zur nächsten einnehmen

Indikation

  • Zur Substitution bei Estrogenmangel, wie
    • Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller Menopause - Prophylaxe und Therapie der Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen
    • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln haben (in Kombination mit anderen Massnahmen wie kalziumreiche Diät und ausreichende Bewegung)
  • Hinweis
    • Arzneimittel ist nicht zur Empfängnisverhütung bestimmt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Norethisteron und Estrogen - peroral

Norethisteron und Estradiol

  • Überempfindlichkeit gegen Norethisteron und Estrogen
  • bekannter, bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • bekannte Estrogen-abhängige maligne Tumoren bzw. ein entsprechender Verdacht (z.B. Endometriumkarzinom)
  • diagnostisch nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • gesicherte venöse thromboembolische Erkrankungen, d.h. tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolie innerhalb der letzten 2 Jahre
  • wiederholt aufgetretene venöse thromboembolische Erkrankungen oder bekannte Thrombophilie bei Patientinnen, die nicht bereits mit Antikoagulanzien behandelt werden
  • bestehende zerebrovaskuläre Erkrankungen oder deren Auftreten in der Vergangenheit im zeitlichen Zusammenhang mit einer Estrogentherapie
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (z. B. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, so lange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • bestehende oder vorausgegangene Lebertumore
  • Rotor-Syndrom
  • Dubin-Johnson-Syndrom
  • schwerer Diabetes mit Gefäßveränderungen
  • Gelbsucht oder anhaltender Juckreiz während einer früheren Schwangerschaft
  • Sichelzellenanämie
  • angeborene Fettstoffwechselstörungen
  • Herpes gestationis in der Anamnese
  • Otosklerose mit Verschlechterung in vorausgegangenen Schwangerschaften
  • Porphyrie
  • Kinder
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Lamotrigin /Gestagene

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser2.06 mg
=Estradiol2 mg
HGelatine+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WEstradiol 0,5-Wasser2.06 mg
=Estradiol2 mg
WNorethisteron acetat1 mg
=Norethisteron0.88 mg
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+
HTriacetin+
WEstradiol 0,5-Wasser1.03 mg
=Estradiol1 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPropylenglycol+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 20.75 € Filmtabletten
3X28 Stück 37.08 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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