Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zidovudin, Lamivudin und Abacavir
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 989.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeine Hinweise
    • Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden
    • Wenn Abbruch der Behandlung mit einem der arzneilich wirksamen Bestandteile von Trizivir angezeigt ist oder wenn Dosisreduktion erforderlich ist, stehen Monopräparate mit Abacavir, Lamivudin und Zidovudin zur Verfügung
  • Zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
    • 1 Tablette 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • während eine Anpassung der Dosierung von Abacavir bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nicht notwendig ist, sind die Lamivudin- und Zidovudinspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht
    • da bei diesen Patienten eine Dosisanpassung notwendig sein kann, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / min) die Anwendung von Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltigen Monopräparaten empfohlen
    • Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Präparate zurückgreifen
    • Kombinationsarzneimittel nicht im Endstadium einer Nierenerkrankung anwenden
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Anwendung des Kombinationsarzneimittels kontraindiziert
  • Ältere Patienten
    • Pharmakokinetische Daten von Patienten > 65 Jahre liegen derzeit nicht vor
    • wegen altersbedingter Veränderungen wie z.B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten
  • Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen
    • wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g / dl bzw. 5,59 mmol / l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109 / l fällt, kann eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein
    • in diesen Fällen Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltige Monopräparate anwenden
    • Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Präparate zurückgreifen

Indikation

  • Zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
  • Hinweise
    • die fixe Kombination ersetzt die drei Arzneistoffe Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, die in gleicher Dosierung einzeln angewendet werden
    • es wird empfohlen, während der ersten 6 - 8 Wochen der Behandlung Abacavir, Lamivudin und Zidovudin einzeln anzuwenden. Die Wahl dieser fixen Kombination sollte primär nicht nur auf Überlegungen zur möglichen Adhärenz, sondern hauptsächlich auf Überlegungen zur Wirksamkeit und zum Risiko dieser drei Nukleosidanaloga beruhen.
    • Nachweis des Nutzens des Kombinationsarzneimittels basiert vor allem auf den Ergebnissen von Studien, die bei antiretroviral nicht vorbehandelten oder mässig vorbehandelten Patienten durchgeführt wurden, bei denen die Krankheit noch nicht weit fortgeschritten war
    • bei Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien / ml) ist die Wahl der Behandlung besonders sorgfältig abzuwägen
    • vor Behandlungsbeginn sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels untersucht werden
    • Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zidovudin, Lamivudin und Abacavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Abacavir, Lamivudin, Zidovudin
  • terminale Niereninsuffizienz
  • abnorm niedrige Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 mal 109 / l) oder abnorm niedrige Hämoglobinspiegel (< 7,5 g / dl oder 4,65 mmol / l) (wegen des Bestandteils Zidovudin kontraindiziert)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ganciclovir /Zidovudin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Zidovudin /Probenecid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Zidovudin /Clarithromycin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Emtricitabin /Lamivudin
Stavudin /Zidovudin
Cladribin /Lamivudin
Zidovudin /Methadon

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
OAT3-Substrate /Binimetinib
Pyrazinamid /Zidovudin
Zidovudin /Valproinsäure
Zidovudin /Rifamycine
Zidovudin /Fluconazol
Lamivudin /Zuckeralkohole
Zidovudin /Paracetamol
Zidovudin /Benzodiazepine
Zidovudin /Interferon beta
Zidovudin /Atovaquon
Zidovudin /Ibuprofen
Methadon /Abacavir
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Zidovudin /Teriflunomid
Zidovudin /Leflunomid

unbedeutend

Zidovudin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aciclovir /Zidovudin
Zidovudin /Netupitant

Zusammensetzung

WAbacavir sulfat351.42 mg
=Abacavir300 mg
WLamivudin150 mg
WZidovudin300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat+
HOpadry 03 B 11434, grün+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol+
=Indigocarmin, Aluminiumsalz+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 989.46 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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