Trizivir Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Zidovudin, Lamivudin und Abacavir
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 1153.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Allgemeine Hinweise
  • Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden
  • Wenn Abbruch der Behandlung mit einem der arzneilich wirksamen Bestandteile von Trizivir angezeigt ist oder wenn Dosisreduktion erforderlich ist, stehen Monopräparate mit Abacavir, Lamivudin und Zidovudin zur Verfügung
• Zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
  • 1 Tablette 2mal / Tag

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • während eine Anpassung der Dosierung von Abacavir bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nicht notwendig ist, sind die Lamivudin- und Zidovudinspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht
  • da bei diesen Patienten eine Dosisanpassung notwendig sein kann, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / min) die Anwendung von Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltigen Monopräparaten empfohlen
  • Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Präparate zurückgreifen
  • Kombinationsarzneimittel nicht im Endstadium einer Nierenerkrankung anwenden
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Anwendung des Kombinationsarzneimittels kontraindiziert
• Ältere Patienten
  • Pharmakokinetische Daten von Patienten > 65 Jahre liegen derzeit nicht vor
  • wegen altersbedingter Veränderungen wie z.B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten
• Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen
  • wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g / dl bzw. 5,59 mmol / l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109 / l fällt, kann eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein
  • in diesen Fällen Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltige Monopräparate anwenden
  • Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Präparate zurückgreifen

Indikation

• Zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
• Hinweise
  • die fixe Kombination ersetzt die drei Arzneistoffe Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, die in gleicher Dosierung einzeln angewendet werden
  • es wird empfohlen, während der ersten 6 - 8 Wochen der Behandlung Abacavir, Lamivudin und Zidovudin einzeln anzuwenden. Die Wahl dieser fixen Kombination sollte primär nicht nur auf Überlegungen zur möglichen Adhärenz, sondern hauptsächlich auf Überlegungen zur Wirksamkeit und zum Risiko dieser drei Nukleosidanaloga beruhen.
  • Nachweis des Nutzens des Kombinationsarzneimittels basiert vor allem auf den Ergebnissen von Studien, die bei antiretroviral nicht vorbehandelten oder mässig vorbehandelten Patienten durchgeführt wurden, bei denen die Krankheit noch nicht weit fortgeschritten war
  • bei Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien / ml) ist die Wahl der Behandlung besonders sorgfältig abzuwägen
  • vor Behandlungsbeginn sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels untersucht werden
  • Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zidovudin, Lamivudin und Abacavir - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Abacavir, Lamivudin, Zidovudin
• terminale Niereninsuffizienz
• abnorm niedrige Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 mal 10⁹ / l) oder abnorm niedrige Hämoglobinspiegel (< 7,5 g / dl oder 4,65 mmol / l) (wegen des Bestandteils Zidovudin kontraindiziert)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ganciclovir /Zidovudin

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Zidovudin /Clarithromycin
Emtricitabin /Lamivudin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zidovudin /Methadon
Cladribin /Lamivudin
Stavudin /Zidovudin
Zidovudin /Probenecid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Zidovudin /Paracetamol
Zidovudin /Benzodiazepine
Zidovudin /Interferon beta
Zidovudin /Atovaquon
Zidovudin /Ibuprofen
Methadon /Abacavir
Pyrazinamid /Zidovudin
OAT3-Substrate /Binimetinib
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Zidovudin /Valproinsäure
Zidovudin /Rifamycine
Zidovudin /Fluconazol
Lamivudin /Zuckeralkohole
Zidovudin /Teriflunomid
Zidovudin /Leflunomid
OAT3-Substrate /Brivaracetam

unbedeutend

Zidovudin /Netupitant
Zidovudin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aciclovir /Zidovudin

Zusammensetzung

W	Abacavir sulfat	351.42 mg
=	Abacavir	300 mg
W	Lamivudin	150 mg
W	Zidovudin	300 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Opadry 03 B 11434, grün	+
=	Hypromellose	+
=	Titan dioxid	+
=	Macrogol	+
=	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
=	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	1153.99 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb