Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein
Hersteller MaxMedic Pharma GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 15.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit weissen Tag-Kapseln mit Codeinphosphathemihydrat 40,72 mg (30 mg Codein als wasserfreie Base) und blauen Nacht-Kapseln mit Codeinphosphathemihydrat 67,87 mg (50 mg Codein als wasserfreie Base)

  • symptomatische Therapie des Reizhusten
    • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
      • Dosierung je nach Ausprägung von Hustenfrequenz und -stärke
        • 1 weisse Tag-Kapsel (30mg Codein) 1mal / Tag
        • 1 blaue Nacht-Kapsel (50mg Codein) 1mal / Tag
        • maximale Einzeldosis: 100 mg
        • Einnahmeabstand: 6-8 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 200 mg ( Verteilung der Einzeldosen auf Tag- und Nacht-Kapsel)
        • Behandlungsdauer: abhängig von Verlauf der Erkrankung
          • bei Persistieren des Hustens (> 2 Wochen) muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen

Dosisanpassung

  • wegen genetischer Variabilität des Enzyms Cytochrom P450 CYP2D6 können selbst therapeutische Dosen von Codein zu einer verstärkten Bildung des aktiven Metaboliten Morphin mit den klinischen Zeichen einer Morphin-Vergiftung führen
    • zu Beginn der Behandlung individuelle Reaktion des Patienten auf das Medikament kontrollieren, um eventuelle relative Überdosierungen schnell erkennen zu können, v.a. bei:
      • älteren Patienten
      • eingeschränkter Nierenfunktion
      • Atemfunktionsstörungen (Gefahr des Lungenödems)
  • Hypotension und gleichzeitig bestehender Hypovolämie
    • keine höheren Dosen
  • Niereninsuffizienz und Dialyse
    • Dosierungsintervall verlängern

Indikation

  • symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener Husten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • Koma
  • nahender Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Kinder < 12 Jahre (erhöhtes Risiko des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser40.72 mg
=Codein, wasserfrei30 mg
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WCodein phosphat 0,5-Wasser67.87 mg
=Codein, wasserfrei50 mg
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.34 € Kombipackung
10 Stück 13.73 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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