Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Stück: 673.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (1ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid: 720 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat: 20 µg

  • Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr mit erhöhtem Infektionsrisiko für Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Infektion
    • Grundimmunisierung (alle Impfungen mit dem gleichen Impfstoff durchführen)
      • Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • nach 1 Monat: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
      • alternativ, wenn schnellere Immunisierung gewünscht:
        • Tag 0: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
        • Tag 7: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
        • Tag 21: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
        • 12 Monate nach Erstimpfung: 1 Impfdosis zu 1,0 ml
    • das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
    • einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
    • Auffrischimpfung
      • Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 20 Jahren nach der Impfung vorliegend
      • Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
      • allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
        • Hepatitis B
          • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen nach abgeschlossener Grundimmunisierung nicht belegt
          • Empfehlungen offizieller Impfprogramme befolgen
          • Personen, die exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten): Antikörperspiegel >/= 10 IU/l sicher stellen
        • Hepatitis A
          • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen, welche auf eine Hepatitis-A-Impfung angesprochen haben, nicht belegt
          • auch wenn keine Antikörper nachweisbar möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden
        • wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und Hepatitis B gewünscht, kann Kombinationsimpfstoff verwendet werden, ansonsten monovalente Impfstoffe verwenden
Dosisanpassung
  • Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems
    • wenn nach Grundimmunisierung kein ausreichender Schutz, Gabe weiterer Impfdosen erforderlich
  • Faktoren, die eine Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfstoffe verringern (höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, Art der Verabreichung des Impfstoffes, bestimmte chronische Erkrankungen)
    • serologische Überprüfung, gegebenenfalls Verabreichung zusätzlicher Impfdosen

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche ab vollendetem 16. Lebensjahr bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
  • akute, mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung
    • Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WHepatitis A Adsorbat Impfstoff720 ELISA-E
WHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent0.02 mg
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.05 mg
HAluminium phosphat+
=Aluminium Ion0.4 mg
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Stück 673.8 € Injektionssuspension
10 Stück 604.56 € Fertigspritzen
1X1 Milliliter 77.05 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
1X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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