Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Stück: 393.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, 360 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat, 10 µg

  • Kleinkinder, Kinder und Heranwachsende bis vollendetes 16. Lebensjahr
    • empfohlene Impfdosis: 0,5 ml
    • Grundimmunisierung
      • das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
      • einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
      • Tag 0: 1 Impfdosis
      • nach 1 Monat: 1 Impfdosis
      • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis
    • Auffrischimpfung
      • wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und/oder B gewünscht, kann ein monovalenter Impfstoff oder ein Kombinationsimpfstoff verabreicht werden
      • Sicherheit und Immunogenität einer Auffrischimpfung diesem Impfstoff nach einer abgeschlossenen Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen wurden nicht untersucht
      • Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 15 Jahren nach der Impfung vorliegend
      • Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
      • allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
        • Hepatitis B
          • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen mit abgeschlossener Grundimmunisierung nicht etabliert
          • zurzeit schließen einige offizielle Impfprogramme eine Auffrischimpfempfehlung mit einem Hepatitis-B-Impfstoff mit ein und sollten beachtet werden
          • Patienten die HBV exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten)
            • vorsorglich protektiven Antikörperspiegel >/= 10 IU / l sicherstellen
        • Hepatitis A
          • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen nicht nachgewiesen (auch bei nicht nachweisbaren Antikörpern möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden)
    • Hämodialysepatienten/Personen mit Störungen des Immunsystems
      • evtl. kein ausreichender Impferfolg nach Grundimmunisierung
      • u.U. Gabe weiterer Impfdosen erforderlich

Indikation

  • Kleinkinder, Kinder und Jugendliche ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
  • akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung
    • Impfung sollte auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WHepatitis A Adsorbat Impfstoff360 ELISA-E
WHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent0.01 mg
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.025 mg
HAluminium phosphat+
=Aluminium Ion0.2 mg
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Stück 393.1 € Injektionssuspension
1X1 Stück 49.53 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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