UNACID 500 mg/250 mg Pul.z.H.e.Inj.-/Inf.-Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ampicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver enthält 500 mg Ampicillin und 250 mg Sulbactam

• Behandlung von durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
  • Erwachsene
    • 0,75 - 3 g / 6 - 8 Stunden
    • Tageshöchstdosis: 12 g (entsprechend 4 g Sulbactam und 8 g Ampicillin)
    • unkomplizierte Gonorrhoe
      • Einzeldosis: 3 g (entsprechend 1 g Sulbactam und 2 g Ampicillin) i.m. plus 1 g Probenecid
  • Kinder, Kleinkinder und Säuglinge (>= 2. Lebenswoche)
    • Tagesdosis: 150 mg (entsprechend 50 mg Sulbactam / kg KG und 100 mg Ampicillin / kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen / 6 oder 8 Stunden
  • Neugeborene (1. Lebenswoche) und Frühgeborene in den ersten 4 - 6 Lebenswochen
    • Tagesdosis: 75 mg / kg KG, aufgeteilt in Einzeldosen / 12 Stunden
  • abhängig von Schwere der Erkrankung Verlängerung bzw. Verkürzung des Dosierungsintervalls möglich
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Krankheitsverlauf
    • 5 - 14 Tage, in schweren Krankheitsfällen über längere Zeit
    • Fortführung der Behandlung bis 48 Stunden nach Abklingen des Fiebers und anderer Krankheitssymptome
    • Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken
      • mind. 10 Tage (Vorbeugung von Spätkomplikationen)
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls auf
      • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.: 6 - 8 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.: 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 5 - 14 ml / Min.: 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.: 48 Stunden
      • Hämodialysebehandlung
        • Gabe unmittelbar im Anschluss an Dialyse und / 48 Stunden bis zur folgenden Dialysebehandlung
• Prophylaxe chirurgischer Infektionen
  • 1,5 - 3 g bei Narkoseeinleitung
  • Wiederholung / 6 - 8 Stunden
  • Behandlungsdauer: bis 24 Stunden nach chirurgischem Eingriff

Indikation

• Behandlung von durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Erreger verursachte Infektionen, z.B. Infektionen
  • der oberen und unteren Atemwege
  • der Nieren
  • der ableitenden Harnwege
  • des Bauchraumes
  • der Geschlechtsorgane einschließl.
    • Gonorrhoe
  • der Haut und Weichteilgewebe
• perioperative Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der Abdominalchirurgie
• Hinweis
  • nicht wirksam gegen Pseudomonas aeruginosa

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ampicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - invasiv

Ampicillin und Sulbactam

• Überempfindlichkeit gegen Ampicillin oder Sulbactam

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol

geringfügig

Heparin /Penicilline
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
Digoxin und Derivate /Penicilline
Sulfasalazin /Ampicillin
Penicilline /Probenecid
Beta-Laktamase-Inhibitoren /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Ampicillin, Natriumsalz	532 mg
=	Ampicillin	500 mg
W	Sulbactam, Natriumsalz	273.5 mg
=	Sulbactam	250 mg
H	Gesamt Natrium Ion	2.5 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb