UNACID 500 mg/250 mg Pul.z.H.e.Inj.-/Inf.-Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ampicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver enthält 532 mg Ampicillin-Natrium, entsprechend 500 mg Ampicillin und 273,5 mg Sulbactam-Natrium entsprechend 250 mg Sulbactam

• Behandlung von durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
  • Erwachsene
    • 0,75 - 3 g / 6 - 8 Stunden
    • Tageshöchstdosis: 12 g (entsprechend 4 g Sulbactam und 8 g Ampicillin)
    • abhängig von der Schwere der Erkrankung kann eine häufigere oder seltenere Gabe indiziert sein
    • weniger schwere Erkrankungen
      • Dosierungsintervall von 12 Stunden
    • unkomplizierte Gonorrhoe
      • Einzeldosis: 3 g (entsprechend 1 g Sulbactam und 2 g Ampicillin) i.m. plus 1 g Probenecid (länger anhaltende Serumspiegel der Wirkstoffe)
  • Kinder, Kleinkinder und Säuglinge (>/= 2. Lebenswoche)
    • Tagesdosis: 150 mg (entsprechend 50 mg Sulbactam / kg KG und 100 mg Ampicillin / kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen / 6 oder 8 Stunden
  • Neugeborene (1. Lebenswoche) und Frühgeborene in den ersten 4 - 6 Lebenswochen
    • Tagesdosis: 75 mg / kg KG (entsprechend 50 mg Ampicillin / kg KG und 25 mg Sulbactam / kg KG), aufgeteilt in Einzeldosen / 12 Stunden
  • abhängig von Schwere der Erkrankung Verlängerung bzw. Verkürzung des Dosierungsintervalls möglich
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Krankheitsverlauf
    • 5 - 14 Tage, in schweren Krankheitsfällen über längere Zeit
    • Fortführung der Behandlung bis 48 Stunden nach Abklingen des Fiebers und anderer Krankheitssymptome
    • Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken
      • mind. 10 Tage (Vorbeugung von Spätkomplikationen wie rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosierungsintervall
      • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.: 6 - 8 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.: 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 5 - 14 ml / Min.: 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.: 48 Stunden
      • Hämodialysebehandlung
        • Gabe unmittelbar im Anschluss an Dialyse und dann in 48-stündigen Intervallen bis zur folgenden Dialysebehandlung
• Prophylaxe chirurgischer Infektionen
  • 1,5 - 3 g bei Narkoseeinleitung, sodass während des Eingriffs ausreichend Zeit gegeben ist, um wirksame Konzentrationen im Serum und im Gewebe zu erreichen
  • Wiederholung 6 - 8-stündlich möglich
  • Behandlungsdauer: bis 24 Stunden nach chirurgischem Eingriff, es sei denn eine therapeutische Gabe ist indiziert

Indikation

• Erwachsene und pädiatrische Patienten (0 - 18 Jahre)
  • Behandlung folgender Infektionen
    • schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Otitis media, Sinusitis und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und Symptomen
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich Pyelonephritis
    • intraabdominelle Infektionen
    • gynäkologische Infektionen
    • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
• Erwachsene
  • perioperative Prophylaxe in der Bauch- und Beckenchirurgie
• Hinweis
  • Beachten der offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ampicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - invasiv

Ampicillin und Sulbactam

• Überempfindlichkeit gegenüber Ampicillin oder Sulbactam
• Überempfindlichkeit gegenüber anderen Penicillinen
• vor Beginn einer Ampicillin-Therapie sollten auch sorgfältig Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine und andere Allergene erfragt werden, da bei diesen Patienten eher mit allergischen Reaktionen unter einer Ampicillin-Therapie zu rechnen ist
• Patienten mit Pfeifferschem Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie sollten gleichzeitig bestehende bakterielle Infektionen nicht mit Ampicillin behandelt werden, da diese Patienten häufiger zu masernähnlichen Hautreaktionen neigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Penicilline /Probenecid
Penicilline /Erythromycin
Sulfasalazin /Ampicillin
Antibiotika /Acetylcystein
Digoxin und Derivate /Penicilline
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Beta-Laktamase-Inhibitoren /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Ampicillin, Natriumsalz	532 mg
=	Ampicillin	500 mg
W	Sulbactam, Natriumsalz	273.5 mg
=	Sulbactam	250 mg
H	Gesamt Natrium Ion	57.55 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb