Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methylprednisolon
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 18.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit Pulver enthält 20,92 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat (= 15,78 mg Methylprednisolon); enthält Natrium, je Ampulle < 1 mmol (23 mg) Natrium

  • allgemeine Dosierempfehlung
    • Erwachsene
      • 32 - 64 mg Methylprednisolon und mehr
      • akut lebensbedrohlicher Fall
        • 250 - 500 mg Methylprednisolon
    • Kinder
      • 0,5 - 1 Ampulle (8 - 32 mg Methylprednisolon)
      • bzw. 1 - 2 mg Methylprednisolon / kg KG
      • akut lebensbedrohlicher Fall
        • 4 - 8 mg Methylprednisolon / kg KG
    • maximale Einzeldosis: 30 mg / kg KG
    • Injektionsintervalle: 30 Minuten - 24 Stunden
    • Behandlungsdauer: individuell in Abhängigkeit vom klinischen Bild
    • nach längerdauernder Behandlung, insbesondere mit vergleichsweise hohen Dosen
      • Arzneimittel ausschleichend absetzen
      • bei zu raschem Absetzen kann es zu Muskel- und Gelenkschmerzen kommen
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • initial: 32 - 96 mg Methylprednisolon
    • je nach klinischem Bild, Injektionsintervall: alle 6 Stunden
  • schwerer, lebensbedrohlicher Asthmaanfall (Status asthmaticus)
    • initial: 250 - 500 mg Methylprednisolon
  • Hirnödem (bedingt durch Hirntumore oder intrazerebrale Metastasen)
    • akutes oder schweres Hirnödem
      • initial: 250 - 500 mg Methylprednisolon
      • Weiterbehandlung: 32 - 64 mg Methylprednisolon 3mal / Tag
    • leichtes oder chronisches Hirnödem
      • 32 - 64 mg Methylprednisolon 3mal / Tag
    • ggf. allmähliche Dosisreduktion und ein Übergang auf die orale Therapie
    • Behandlungsdauer: mehrere Tage
  • schwere allergische Krankheitsbilder (z.B. Quincke-Ödem, nach Insektenstichen)
    • Quincke-Ödem
      • einmalig: 96 - 160 mg Methylprednisolon
    • Insektenstiche
      • einmalig: 96 - 160 mg Methylprednisolon und mehr
    • akute Stenosen der oberen Luftwege
      • 250 mg Methylprednisolon
      • evtl. wiederholt nach 6 und 12 Stunden
  • akute schwere Hautkrankheiten (wie Pemphigus vulgaris, Erythrodermien)
    • in schweren, akuten Fällen
      • Anfangsphase: 96-160 mg Methylprednisolon
      • danach Übergang auf die orale Therapie
  • akute Blutkrankheiten (z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akute thrombozytopenische Purpura)
    • initial: 96 - 160 mg Methylprednisolon 1mal / Tag
    • danach Übergang auf eine orale Therapie
  • akute Leberparenchymerkrankungen (z.B. akute Alkoholhepatitis)
    • initial: 16 - 32 mg Methylprednisolon 1mal / Tag
    • danach Übergang auf eine orale Therapie
  • toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation
    • sofort: 1000 mg Methylprednisolon Infusion über 24 Stunden
    • evtl. Wiederholung nach 6, 12 und 24 Stunden
    • an den folgenden 2 Tagen: 32 mg Methylprednisolon 3mal / Tag
    • anschliessend über weitere 2 Tage: 16 mg Methylprednisolon 3mal / Tag
    • danach stufenweiser Abbau und Übergang auf inhalative Kortikoide
  • Addison-Krise
    • initial: 16 - 32 mg Methylprednisolon als Infusion
    • anschliessend weitere 16 - 32 mg Methylprednisolon als Infusion über 24 Stunden
    • danach Übergang auf eine orale Substitutionstherapie

Dosisanpassung

  • Hypothyreose:
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Leberzirrhose:
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein

 

Indikation

  • alle Indikationen der Glukokortikoidtherapie, wenn eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder aus besonderen Gründen - wie z.B. bei Erbrechen oder Bewusstlosigkeit - eine parenterale Anwendung erforderlich ist, v.a. bei:
    • schwerem akutem Asthmaanfall
    • Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik) bedingt durch Hirntumore oder intrazerebrale Metastasen
    • schweren allergischen Zustandsbildern (z.B. QuinckeÖdem, nach Insektenstichen)
    • akuten schweren Hautkrankheiten (z.B. Pemphigus vulgaris, Erythrodermien): zur parenteralen Anfangsbehandlung
    • akuten Blutkrankheiten (z.B. autoimmunhämolytische Anämie, akute thrombozytopenische Purpura)
    • akuten Leberparenchymerkrankungen (z.B. akute Alkoholhepatitis)
    • toxischem Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation
    • Addison-Krise (Mittel der ersten Wahl: Hydrocortison)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methylprednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Methylprednisolon
  • systemische Pilzinfektion und systemische Infektion, sofern nicht eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva angewendet wird
  • intrathekale Verabreichung
    • Berichte über schwere medizinische Ereignisse mit dieser Art der Anwendung
  • Hirnödem in Zusammenhang mit Malaria
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Grapefruit
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Diltiazem

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Corticosteroide /Deferasirox
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Ciclosporin /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WMethylprednisolon 21-hydrogensuccinat, Natriumsalz20.92 mg
=Methylprednisolon15.78 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 18.55 € Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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