VAGIFEM APPLIKATOREN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Estradiol
Hersteller	Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform	Vaginaltabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	15 Stück: 32.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von estrogenmangelbedingter atrophischer Kolpitis
  • Therapiebeginn jederzeit möglich
  • kann sowohl bei Frauen mit intaktem wie auch ohne intakten Uterus angewandt werden
    • intakter Uterus: keine Gestagen-Behandlung notwendig
  • Initialdosis: 1 Vaginaltablette (Estradiol 25 µg) / Tag über 2 Wochen
  • Erhaltungsdosis: 1 Vaginaltablette 2mal / Woche
  • Behandlungsdauer:
    • bei Beginn und Fortführung der Behandlung postmenopausaler Symptome:
      • niedrigste wirksame Dosis und kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • Nutzen und Risiken einer HRT in jedem Einzelfall mind. jährlich sorgfältig gegeneinander abwägem
    • HRT nur so lange fortführen werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt
  • falls eine Dosis vergessen wurde:
    • diese so bald wie möglich nachholen
    • doppelte Dosis jedoch vermeiden

Indikation

• Behandlung von estrogenmangelbedingter atrophischer Kolpitis
• Hinweise
  • nur begrenzte Erfahrungen in der Behandlung von Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - urogenital

• Überempfindlichkeit gegen Estradiol
• estrogenabhängige maligne Tumoren oder Verdacht darauf
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
• Endometriose
• ungeklärte Vaginalblutungen
• nur bei Therapie postmenopausaler Beschwerden und Anwendung fester Darreichungsform
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen
  • akute oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Grapefruit
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

W	Estradiol 0,5-Wasser	25.8 µg
=	Estradiol	25 µg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
15 Stück	32.23 €	Vaginaltabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
15 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb