Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 17.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • 0,2 - max. 2 g / Tag; mittlere Dosis: 0,75 - 1 g, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
  • Behandlungsdauer:
    • bei unkomplizierten Infektionen und niedriger Dosierung (< 0,5 g / Tag): mehrtägig (5 - 7 Tage)
    • bei höherer Dosierung (1 - 2 g / Tag): kurz ( 1 - 3 Tage)
  • Aminkolpitis und Trichmoniasis
    • entweder: 4 Tabletten (entsprechend 2 g) als Einzelgabe
    • oder:
      • bei Aminkolpitis
        • 2 Tabletten (entsprechend 1 g) / Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • bei Trichomoniasis, insbes. bei hartnäckigen Fällen
        • 0,8 - 1 (1,6) g / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
  • Endometritis und Adnexitis, Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich, Peritonitis und Abzesse im Bauchraum
    • Therapie systemisch (oral oder intravenös)
    • Initialdosis: 3 - 4 Tabletten (entsprechend 1,5 - 2 g)
    • Erhaltungsdosis: 2 Tabletten (entsprechend 1 g) / Tag
    • in Ausnahmefällen: 3 Tabletten (entsprechend 1,5 g) / Tag
    • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
  • Prophylaxe
    • 1 - max. 4 Tabletten (entsprechend 0,5 - max. 2 g) als Einzeldosis
  • Behandlungsdauer:
    • max. 10 Tage (außer in Einzelfällen)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Anurie: 400 - 500 mg / 12 Stunden
    • Hämodialyse: keine Herabsetzung der Normaldosis notwendig
  • Kinder
    • 20 - 30 mg / kg Körpergewicht

 

Indikation

  • Infektionen, die durch anaerobe Bakterien (insbes. Bacteroides fragilis und andere Bacteroides-Arten, Fusobacterium, Eubacterium, Clostridium und andere anaerobe Kokken) verursacht werden, oder falls deren Beteiligung vermutet wird
    • Infektionen des Becken- und Bauchraums, z.B. nach operativen Eingriffen am Magen-Darm-Trakt, Bauchfellentzündungen, Abszessen
    • Infektionen im weiblichen Genitalbereich
    • Infektionen der Atemwege, einschließlich HNO-Infektionen
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
    • Infektionen des ZNS (einschließlich Hirnabszess und Meningitits) insbes. verursacht durch Bactteroides spp.
    • Blutvergiftung (Sepsis)
    • Endokarditis
  • Behandlung von Infektionen mit
    • Gardnerella vaginalis (bakterielle Vaginose/Aminkolpitis)
    • Trichomonas vaginalis (Lambliasis, Giardiasis)
  • peroperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung durch Anaerobier-Infektionen
  • Hinweis: bei Trichomoniasis Untersuchung und ggf. Behandlung des Sexualpartners angezeigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Cockayne-Syndrom
  • sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
    • schweren Leberschäden
    • Störungen der Blutbildung
    • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Metronidazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Busulfan /Metronidazol

mittelschwer

Disulfiram /Metronidazol
Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika
Metronidazol /Cimetidin

Zusammensetzung

WMetronidazol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEudragit NE 30 D+
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMethylcellulose+
HSilicium dioxid+
HSimeticon+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.71 € Filmtabletten
10 Stück 15.68 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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