Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Milliliter: 11.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (= 28 Tropfen) enthält 10 mg Diazepam

  • behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
    • Dosierung individuell nach Reaktionslage, Indikationsgebiet und Schwere der Erkrankung
    • Grundsatz: Dosis so gering und Therapiedauer so kurz wie möglich
    • ambulante Therapie
      • initial 9 Tropfen (3 mg Diazepam) / Tag in 1 - 2 Gaben
      • bei unzureichendem Ansprechen schrittweise Dosiserhöhung auf max. 28 Tropfen (10 mg Diazepam) / Tag verteilt auf 4 - 5 Gaben
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig (z. B. psychiatrische und neurologische Erkrankungen), i.d.R. stationär
      • Behandlungsschwerpunkt: abends
    • stationäre Therapie
      • in schweren Fällen schrittweise Dosiserhöhung auf 84 - 168 Tropfen (30 - 60 mg) / Tag, verteilt auf mehrere Einzelgaben (3 - 6)
    • Behandlungsdauer:
      • akute Krankheitsbilder: Anwendung auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränken
      • chronische Krankheitsbilder:
        • Dauer der Anwendung je nach dem klinischen Verlauf
        • nach zweiwöchiger täglicher Einnahme sollte vom Arzt durch eine schrittweise Verringerung der Dosis geklärt werden, ob eine weitere Behandlung angezeigt ist
        • max. Behandlungsdauer: 4 Wochen
        • Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes
    • bei längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche):
      • beim Absetzen Dosis schrittweise reduzieren
      • vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen
    • Ältere oder geschwächte Patienten
      • in der Regel deutlich niedrigere Dosen, d. h. anfangs 4 Tropfen (entsprechend ca. 1,5 mg Diazepam)
      • max. 14 Tropfen (5 mg Diazepam)
    • Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz
      • in der Regel deutlich niedrigere Dosen, d. h. anfangs 4 Tropfen (entsprechend ca. 1,5 mg Diazepam)
      • max. 14 Tropfen (5 mg Diazepam)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • in der Regel deutlich niedrigere Dosen, d. h. anfangs 4 Tropfen (entsprechend ca. 1,5 mg Diazepam)
      • max. 14 Tropfen (5 mg Diazepam)
    • schwere Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • in der Regel deutlich niedrigere Dosen, d. h. anfangs 4 Tropfen (entsprechend ca. 1,5 mg Diazepam)
      • max. 14 Tropfen (5 mg Diazepam)
    • Kinder über 1 Jahr und Jugendliche bis 14 Jahre
      • in der Regel deutlich niedrigere Dosen, d. h. anfangs 4 Tropfen (entsprechend ca. 1,5 mg Diazepam)
      • max. 14 Tropfen (5 mg Diazepam)
    • Kinder < 6 Monate: kontraindiziert  

Indikation

  • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • Einsatz als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Beruhigung am Tage erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Neugeborene und Säuglinge < = 6 Monate
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Abhängigkeitserkrankung oder -anamnese
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • akute Alkoholintoxikation
  • akute Schlafmittelintoxikation
  • Schmerzmittelintoxikation
  • Psychopharmakaintoxikation
    • Neuroleptika
    • Antidepressiva
    • Lithium

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz

mittelschwer

Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine /Grapefruit
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Vinblastin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Diazepam /Etravirin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Benzodiazepine /Berberin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine /Antazida
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HEthanol+
HPropylenglycol+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Milliliter 11.9 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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