Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tilidin und Naloxon
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 26.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 20 Tropfen enthalten 50 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat und 4mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat; 1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tilidinhydrochlorid

  • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
    • 20 - 40 Tropfen bis zu 6mal / Tag
    • Tagesdosis: 100 - max. 600 mg Tilidinhydrochlorid
  • Kinder (2 - 14 Jahre)
    • mind. 3 Tropfen (entsprechend 7,5 mg Tilidinhydrochlorid) als Einzeldosis
    • < 20 kg Körpergewicht (KG)
      • 0,5 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • > 20 kg KG
      • 0,7 mg Tilidinhydrochlorid / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • Berechnungsbeispiele
      • 15 kg KG: 15mal 0,5 mg, entsprechend 7,5 mg Tilidinhydrochlorid (3 Tropfen)
      • 25 kg KG: 25mal 0,7 mg, entsprechend 17,5 mg Tilidinhydrochlorid (7 Tropfen)
      • 35 kg KG: 35mal 0,7 mg, entsprechend 24,5 mg Tilidinhydrochlorid (10 Tropfen)
      • 45 kg KG: 45mal 0,7 mg, entsprechend 31,5 mg Tilidinhydrochlorid (13 Tropfen)
  • Kinder < 2 Jahre
    • keine ausreichende Erfahrung
  • Behandlungsdauer
    • akute Schmerzen
      • oftmals einmalige Gabe ausreichend
      • ggf. mehrmals, auch über mehrere Tage möglich
    • chronische Schmerzen
      • vorzugsweise Dosierung nach festem Zeitplan
    • in der Dauertherapie Präparate mit langer Wirkdauer verwenden
  • Hinweise
    • grundsätzlich kleinste analgetisch wirksame Dosis wählen
    • zum Absetzen nach längerem Gebrauch Dosis schrittweise reduzieren (z. B. 50 % / Woche)

Indikation

  • Starke und sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tilidin und Naloxon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tilidin oder Naloxon
  • Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen Gefahr einer akuten Entzugssymptomatik
  • Tilidin sollte nicht eingenommen werden bei anderen Abhängigkeitserkrankungen
  • Porphyrie
  • Kinder (< 2 Jahre)
  • bei ausgeprägter Leberinsuffizienz (z.B. hochgradiger Leberzirrhose) kann es durch eine verringerte hepatische Metabolisierung von Tilidin bzw. Naloxon zu einem Wirkungsverlust kommen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /Naltrexon
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Grapefruit
Opioide /Idelalisib
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Ketamin
Opioide /Sarilumab
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide

geringfügig

Methoxyfluran /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Gabapentinoide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WNaloxon hydrochlorid 2-Wasser4.4 mg
=Naloxon3.6 mg
=Naloxon hydrochlorid4 mg
WTilidin hydrochlorid 0,5-Wasser51.45 mg
=Tilidin44.1 mg
=Tilidin hydrochlorid50 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEthanol 96% (V/V)+
HSalzsäure 10%+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 19.19 € Tropfen zum Einnehmen
100 Milliliter 26.98 € Tropfen zum Einnehmen
20 Milliliter 16.15 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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