Vancomycin ENTEROCAPS 250 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Vancomycin
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	12 Stück: 216.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Clostridium-difficile-Infektionen (CDI)
  • Erwachsene, Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • beim ersten Auftreten einer nicht-schweren CDI: 125 mg Vancomycin alle 6 Stunden
    • Dosissteigerung im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung: 500 mg Vancomycin alle 6 Stunden
    • Behandlungsdauer: 10 Tage
      • möglicherweise an den klinischen Verlauf einzelner Patienten anpassen
    • max. Tagesdosis: 2 g Vancomycin
    • Patienten mit mehrfachen Rezidiven
      • aktuelle Episode von CDI: 125 mg Vancomycin 4mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 10 Tage
      • gefolgt entweder von
        • allmählicher Dosisreduktion: </= 125 mg Vancomycin / Tag oder
        • Pulsregimen: 125 - 500 mg Vancomycin / Tag alle 2 - 3 Tage
      • Behandlungsdauer: mind. 3 Wochen lang
    • wenn möglich Antibiotikum absetzen, welches vermutlich die CDI verursacht hat
    • ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sicherstellen
    • nach oraler Verabreichung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen: Serumkonzentration von Vancomycin überwachen

   

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörung
  • Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich (sehr geringe systemische Resorption)
    • außer es tritt bei entzündlichen Darmerkrankungen oder einer Clostridium difficile-induzierten pseudomembranösen Kolitis eine erhebliche orale Resorption auf
• pädiatrische Patienten
  • Kapseln nicht für Kinder < 12 Jahre geeignet
  • altersgerechte Formulierung verwenden

Indikation

• Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) bei Patienten >/= 12 Jahre
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vancomycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Vancomycin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW /Ataluren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Vancomycin hydrochlorid	250 mg
=	Vancomycin	243.86 mg
H	Ammoniak Lösung, konzentriert	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Kalium hydroxid	+
H	Macrogol 6000	+
H	Propylenglycol	+
H	Schellack	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	524.21 €	Hartkapseln
12 Stück	216.37 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb